西门子-服务设备运行,护航医疗安全幻灯片.ppt

2008-04-01 Author 服务设备运行，护航医疗安全 安全质量的职责，分工，合作与共同发展 安全、质量，关乎百姓生命安全 医疗器械的生产和经营企业在安全质量方面的职责 《医疗器械监督管理条例》（国务院第276号令）第一章? 总则：…加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全… 　　第三十一条? 对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以查封、扣押。 　　第三十二条? 对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其产品注册证书。被撤销产品注册证书的医疗器械不得生产、销售和使用，已经生产或者进口的，由县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责监督处理。 使用医疗器械的医疗机构在安全质量方面的职责 《医疗器械监督管理条例》（国务院第276号令）第一章? 总则：…加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全… 第二十六条：医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。 《放射诊疗管理规定》（卫生部46号令 ）第二十条规定，医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求：新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用。 医疗器械安全，需要各方专业分工、又紧密合作 医疗器械质量，需要各方专业分工、又紧密合作 20年来，西门子一直致力于医疗器械的安全质量保障 完善的服务网络带给您最便捷最及时的服务体验 资深的专家团队时刻成为您坚强的技术后盾 医疗器械风险管理的重要性 医院在规模，技术能力，装备条件和管理水平都取得了长足进步 更加高度重视监管临床医疗器械设备安全和质量 以病人为中心，持续改进医疗质量，降低医疗风险，确保医疗安全，是医院之本，是医院改革与发展的永恒主题 非专业的第三方维修带来的医疗隐患 原厂维修和专业预防性保养带给医院的收益 专业的预防性保养 专业应用技术保障 支持卫生部贯彻执行“保基本、强基层、建机制”建立适合中国国情的专业技术安全质量保障体系 主动前瞻式服务- 案例1 SRA Video 西门子医疗客户服务部 西门子医疗客户服务部 中国 ? 深圳 2011年4月17日 倪 涛 客户服务部业务运营总经理 西门子（中国）有限公司医疗业务领域 只是一次实验失败或者一个容器破裂吗？后果是如此的触目惊心！ 医疗器械生产经营企业对其产品的安全有效负责，这是国家法规的要求，关乎百姓的生命安全 医疗机构使用生产经营企业的原厂备件及服务是国家法规的要求，关乎百姓的生命安全 医疗器械的安全 器械设计安全 生产运输安全 使用保管安全 回收处置安全 器械安装安全 生产企业 经营企业 医疗机构 医疗器械的质量 器械出厂质量 器械日常维护 常规质量控制 定期维护保养 维修后读数校准 生产企业 经营企业 医疗机构 安装验收培训 1989 2000 2006 2009 西门子一直致力于引领医疗服务市场的发展 SAP系统整体上线 开始提供24小时x365天电话叫修服务 业内第一家提供 800电话服务热线 北京西门子技术开发有限公司（客户服务部前身）成立 1997 业内第一家获得 ISO9002质量管理体系认证 业内第一家的设备运行保障中心正式挂牌 西门子医疗客户服务部成立二十周年 业内第一个获得国际认证的医疗远程服务 1997 1998 2001 2008 1997年，第一个获得ISO9002质量管理体系认证 1998年，第一个提供800免费电话热线服务 2001年，第一个提供24小时x365天提供电话叫修服务 2006年，第一个获得国际认证的医疗远程服务 HLJ JL LN IM QH GS HEN SD TJ SN SX HEB YN GX GZ SC HUB CQ HUN JX ZJ FJ GD HAI AH JS SH NORTH: Beijing: BJ Shenyang: LN, JL, HLJ Tianjin: HEB, TJ, IM, SX Zhengzhou: HEN Jinan: SD EAST: Shanghai: SH Hangzhou: ZJ Nanjing: JS, AH Wuhan: HUB, HUN Fuzhou: FJ, JX SOUTH: Guangzhou: GD, HAI Kunming: YN, GX, GZ Chengdu: SC, CQ, TB Xi’an: