脑梗死急性期早期治疗.ppt

脑梗死急性期的早期治疗措施 复旦大学附属华山医院 董 强 超早期脑梗死的溶栓治疗 静脉溶栓治疗 tPA NINDS ECASS I II, ATLANTIS Streptokinase MAST-I, MAST-E, ASK 动脉溶栓治疗 前循环: MCA （PROACT II） 后循环: Basilar artery NINDS rt-PA 试验设计 NINDS rt-PA 试验：Part 1 Primary Outcome （24 hrs） NINDS rt-PA 试验： Part 2 Primary Outcome （3 mos） NINDS rt-PA 试验： ICH within 36 hrs of Rx NINDS rt-PA 试验： 死亡率 rt-PA治疗剂量和时间窗： ECASS I：620 病人 rt-PA (1.1 mg/kg) vs. 安慰剂 治疗窗 6 hours 90 days Barthel Index 和 改良Rankin Scale rt-PA 和 安慰剂组间无差异 ECASS II： 800 病人 rt-PA (0.9 mg/kg) vs. 安慰剂 治疗窗 6 hours 90 days 改良Rankin Scale 1 rt-PA 和 安慰剂组间无差异 ATLANTIS ：613 病人 rt-PA (0.9 mg/kg) vs. 安慰剂 治疗窗：3-5 hours 90 days NIHSS 1 rt-PA 和 安慰剂组间无差异 抗凝治疗急性脑梗死的临床试验 上海低分子肝素治疗试验设计 临床神经功能评分的疗效情况 各个抗凝治疗临床试验的比较 临床不良预后的百分比 颅内出血 主要的颅外出血 抗凝治疗对伴发心房纤颤或心源性栓塞的卒中病人 降纤治疗 Defibrinating Enzymes 蛇毒酶临床中风研究组 （the Stroke Treatment of Ancrod trial，STAT） 随机、双盲、多中心的临床试验 时间窗 3小时，500病人 蛇毒酶静脉持续滴注72小时、96和120小时重复 有效标准： 3月的Barthel指数=95-100分 治疗组（n=248）中有42.2%明显改善，7.8%完全恢复 安慰剂组(n=252) 为34.4% 病死率 治疗组为5.2% 安慰剂组为2.0% 控制纤维蛋白原低于130mg/dl以下，疗效明显 随机开放不同剂量组平行对照试验（上海） 研究的假设 增加剂量/延长疗程优于常规剂量/疗程 巴曲酶注射液（北京托毕西药业有限公司，5BU/0.5ml） 试验分组： 72小时时间窗 A组：常规剂量组：10BU，5BU，5BU隔日给药 B组：延长疗程组：10BU，5BU，5BU，5BU，5BU隔日给药 C组：增加剂量及延长疗程组：10BU，10BU，10BU，5BU，5BU隔日给药 主要疗效评价指标为: 3月，Barthel index 达到不少于95分（日常活动可自理，基本无须别人帮助）的患者所占比例 研究结论 物理方法降低纤维蛋白原治疗探索研究-- HELP技术治疗急性脑梗死病例对照研究 华山医院神经科急诊住院病人 30例发病48小时内、颈动脉系统脑梗死 采用病例配对对照研究（2:1配对） 10例患者应用HELP治疗一次（发病48小时） 20例患者应用LMWH治疗10天（发病48小时） 速必凝 4100单位、腹部皮下注射、2次/天 应用欧洲神经功能评分量表ESS和ADL 观察时间是10天、21天 治疗后两组痊愈患者的比例 治疗期间纤维蛋白原含量的动态变化 * * * 中国脑血管病论坛 ? 2003 Part 1 Part 2 Exclusion criteria Inclusion criteria Part 1 Randomization Part 2 Randomization rtPA (144) rtPA (168) Placebo (147) Placebo (165) Primary outcome: ≥4-point improvement on NIHSS or complete resolution at 24 hrs Primary outcome: global test statistic for favorable outcome (minimal or no disability at 3 months using 4 scales) NS % patients ≥4 pt improvement in NIHSS 39% 47% NEJM 1995; 333:1581-1587 % patients with little or no disability Global