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EGFR突变阳性患者 EGFR突变未知患者 吉非替尼与厄洛替尼的头对头比较 CTONG 0901：比较厄洛替尼与吉非替尼治疗EGFR外显子21突变晚期NSCLC的随机II期研究 治疗直至出现疾病进展、不可接受的毒性或因其他原因中止治疗 主要终点：ORR 既往接受或未接受过化疗 晚期NSCLC 直接测序法EGFR外显子21突变 厄洛替尼 150mg/d (n=34) 吉非替尼 250mg/d (n=36) 缓解率 安全性 生存期 R Yang JJ, et al. 2013 WCLC Abstract 2311. CTONG 0901：基线特征 *1例患者吸烟状态未知 Yang JJ, et al. 2013 WCLC Abstract 2311. N (%) 吉非替尼 厄洛替尼 P值 性别 0.222 男 17 (47.2) 21 (61.8) 女 19 (52.8) 13 (38.2) 中位年龄 (范围) (岁) 63 (31-84) 62 (42-78) 0.851 ECOG PS 1.000 0 4 (11.1) 3 (8.8) 1 32 (88.9) 31 (91.2) 吸烟状态* 0.934 否 24 (68.6) 23 (67.6) 是 11 (31.4) 11 (32.4) 化疗 0.071 否 16 (44.4) 23 (67.6) 单药 1 (2.8) 0 (0.0) 含铂双药 19 (52.8) 11 (32.4) N (%) 吉非替尼 厄洛替尼 P值 脑转移 0.677 否 29 (80.6) 26 (76.5) 是 7 (19.4) 8 (23.5) 临床分期 1.000 III 1 (2.8) 0 (0.0) IV 35 (97.2) 34 (100.0) 组织学 - 腺癌 36 (100) 34 (100) EGFR-TKI治疗 0.029 一线 15 (41.7) 23 (67.6) 二线 21 (58.3) 11 (32.4) CTONG 0901主要终点：吉非替尼与厄洛替尼的ORR无显著性差异 62例患者可评估肿瘤客观疗效 15/30 23/32 P=0.133 Yang JJ, et al. 2013 WCLC Abstract 2311. CTONG 0901：吉非替尼与厄洛替尼的PFS OS无显著性差异 100 80 60 40 20 0 0 10 20 30 40 时间 (月) PFS (%) HR=0.85 (95% CI 0.51~1.41) 治疗组 吉非替尼 厄洛替尼 N 36 34 中位 (月) 7.6 11.2 P=0.52 Yang JJ, et al. 2013 WCLC Abstract 2311. 100 80 60 40 20 0 0 10 20 30 60 时间 (月) OS (%) HR=0.89 (95% CI 0.49~1.64) 治疗组 吉非替尼 厄洛替尼 N 36 34 中位 (月) 18.2 18.6 40 P=0.72 CTONG 0901：吉非替尼组未出现3/4级皮肤毒性 P=0.23 结论：对EGFR外显子21突变的晚期NSCLC患者， 吉非替尼较厄洛替尼疗效相当，安全性更好 Yang JJ, et al. 2013 WCLC Abstract 2311. 吉非替尼与厄洛替尼治疗EGFR外显子19和21突变NSCLC患者的韩国回顾性配对研究吉非替尼与厄洛替尼的疗效相当 Lim SH, et al. 2013 WCLC P3.11-036. 评估375例吉非替尼(228)或厄洛替尼(147)治疗外显子19缺失或外显子21 L858R突变IIIB/IV期复发/转移性NSCLC患者 采用病例对照配对研究设计，根据性别、吸烟史、ECOG PS，EGFR突变类型，两组各121例患者纳入分析 所有患者中位年龄58(30-84)岁，63.6%的患者不吸烟，腺癌98.3%，ECOG PS 0-1 90.9%，一线治疗 26.4% 全组 吉非替尼 (n=121) 厄洛替尼 (n=121) P值 中位治疗周期 (月) 12.7 10.8 未报告 ORR (%) 85.5 79.8 0.375 DCR (%) 94.0 89.1 0.242 中位PFS (月) 12.5 9.9 0.114 中位OS (月) 22.2 25.2 0.546 吉非替尼与厄洛替尼治疗EGFR外显子19和21突变NSCLC患者的韩国回顾性配对研究厄洛替尼因毒性减量发生率是吉非替尼的11倍 Lim SH, et al. 2013 WCL