肠外营养液规范化配置与处方设计 陈莲珍.ppt

肠外营养液规范化配置和处方设计 中国医学科学院肿瘤医院药剂科 静脉药物配置中心 陈莲珍 全营养混合液 ( Total Nutrient Admixture,TNA) 的概念 概念：将营养要素全部混合于一个容器内，称为TNA或全合一溶液 营养要素: 包括热量（葡萄糖、脂肪乳剂）、氨基酸、电解质、微量元素、维生素等 TNA稳定性下降的危害 在混合过程、储藏过程中稳定性有所下降 （物理化学变化）: 1、有效成分含量降低，疗效下降 2、对患者的身体造成损害 TNA中的微粒带来的危害 ＞5μｍ的粒子可沉积于肺部， ＜5μｍ的粒子则沉积在肝、脾及骨髓中 微粒进入体内 引起：局部循环障碍、血管栓塞、水肿、静脉炎、肉芽肿等 建立 PIVAS的意义 1.保证药品配置的质量和静脉用药的安全 药师审核医嘱：配伍禁忌、溶酶、用法用量等 医嘱不合格率由：14％下降至0.02% 输液反应降至：0 2.节省了人才资源（比病区分散配置减少36.8％） 3.减少药品的浪费，降低医疗成本 （药品差错、调配耗损：由8.2％下降至0.34%） 4.加强职业防护 （保护环境、其他医务人员免受危害药物伤害） 《静脉用药集中调配质量管理规范》 化疗药物及肠外营养液(TPN) 必须集中配制 职业暴露必须避免 ! 主要内容 配置环境和人员要求 配制流程及相关操作SOP 医师处方设计和药师审核的内容 静脉用药集中调配：是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。 卫生部 2010 .04 文件 规范的配制环境与设备 配制室的周围环境应清洁,无污染源 洁净区：一次更衣、二次更衣及配制间 配制间面积：≥ 20 m2 温度18℃～26℃，相对湿度40％～65% 辅助工作区：药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。 各功能室的洁净级别要求： 1. 一次更衣室、洗衣洁具间为十万级 2. 二次更衣室、加药混合调配操作间为万级 3. 层流操作台为百级 人员基本要求 PIVAS负责人： 具有药学专业本科以上学历、中级以上职称 医嘱审核的人员： 具有药学专业本科以上学历、5年以上药师 专业技术人员： 接受岗位专业知识培训并经考核合格，定期接受药学专业继续教育 护士可以承担加药调配工作 所有工作人员： 每年至少进行一次健康检查，建立健康档案 主要内容 配置环境和人员要求 配制流程及相关操作SOP 医师处方设计和药师审核的内容 规范化配置的工作流程 （一）、配制前查对 配制前必须执行“三查七对”制度 查药品名称、规格、数量是否正确 查药品的颜色及澄明度有无变化 查药物有效期、瓶口是否有松动、有无破裂等 出现异常时禁止配液 （二）无菌操作的意识 1、配制间的清洁管理 每日配制前后用含氯消毒剂擦拭 操作台等：健之素：250mg/L～500mg/L 地面 ：健之素：1000mg/L ～ 2000mg/L 2、 水平层流净化工作台的清洁与消毒 （1）每天在操作开始前30分钟打开层流台的风机 和紫外线灯 （2）调配过程中，每完成一袋营养液配制后，应 用75%酒精消毒台面 3、专业配制人员的消毒清洁技术 洗手、更衣、无菌配置加药技术 （四）成品检查 肉眼检查混合液有无分层或颜色、沉淀等变化,并再次复核药物、配制处方和标签。若有分层、有颜色变化、沉淀析出，停止使用。 有条件的最好进行仪器检查 主要内容 配置环境和人员要求 配制流程及相关操作SOP 医师处方设计和药师审核的内容 (一)脂肪乳的不稳定性 脂肪乳是人们采用乳化剂和机械力将微小的油滴均匀的分散在水相中构成的两相体系 此制剂要求油的分散度程度很细，油滴的粒径超过5μm，容易造成肺部栓塞 脂肪乳油滴粒径一般控制在0.4到1μm， 接近人体液中乳糜微粒的大小 与其他制剂慎重配伍，以防加入的药物破坏乳剂的稳定性，发生“乳剂