使肺泰50优氟吸入剂seretide50evohaler定性与-葛兰素史克-gsk.pdfVIP

使肺泰 50 優氟吸入劑 Seretide 50 Evohaler 本藥須由醫師處方使用 衛署藥輸字第023480 號 定性與定量組成 使肺泰優氟吸入劑每次噴出salmeterol xinafoate（相當於salmeterol 25 mcg ）和fluticasone propionate 50 mcg 。 劑型 噴霧性吸入劑。 臨床特性 【適應症】 氣喘(可逆性呼吸道阻塞疾病 - Reversible Obstructive Airways Disease, ROAD) SERETIDE 適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴 張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。 這可能包括： 正在使用長效乙型作用劑( β-agonist)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。 正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。 接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。 【劑量與用法】 本藥須由醫師處方使用。 SERETIDE Evohaler 僅供口腔吸入使用。 患者必須明白，即使沒有症狀，仍須常規使用SERETIDE Evohaler ，才能得到最佳臨床 效益。 患者必須定期接受醫師的評估，以維持最適當的SERETIDE 強度，並且只有在醫師的指 示之下，才可改變。 氣喘(可逆性呼吸道阻塞疾病 - Reversible Obstructive Airways Disease, ROAD) 劑量必須調整到能夠有效控制症狀的最低劑量。若每日使用二次SERETIDE 即可維持症 狀的控制，則可考慮將用法調整至每日一次的最低有效劑量。 必須根據患者的疾病嚴重度，給予含有最適當fluticasone propionate 劑量的 SERETIDE 。 1 建議劑量： 成人及十二歲以上之青少年： 每日兩次，每次吸二單位劑量(25 mcg salmeterol 及50 mcg fluticasone propionate) 。 四歲以上之兒童： 每日兩次，每次吸二下(25 mcg salmeterol 及50 mcg fluticasone propionate) 。 目前還沒有四歲以下幼兒使用SERETIDE 的資料。 特殊患者群： 老年患者，以及肝功能或腎功能不全之患者，使用SERETIDE 時不需要調整劑量。 【禁忌症】 SERETIDE 禁止使用於對本劑任何一種成分有過敏史之患者。 【警語及注意事項】 可逆性呼吸道阻塞疾病(氣喘)的處理應該遵循正規的階梯式治療程序，並監測病人的控 制狀況。 SERETIDE 並非供緩解急性症狀之用，此種情況必須以作用快速且短效之吸入型支氣 管擴張劑 (salbutamol) 來治療。應告知病人隨時必備急性氣喘發作之緩解藥物。 若需增加短效性支氣管擴張劑的使用，以緩解氣喘症狀，表示症狀的控制惡化並應接受 醫師檢查。 氣喘控制突然或逐漸惡化可能會有生命危險，這種患者應接受醫師的詳細檢查，也必須 考慮增加皮質類固醇療法。此外，如果目前的SERETIDE 劑量無法充分控制氣喘，則 患者亦應接受醫師的詳細檢查。 不可驟然停止氣喘患者之SERETIDE 治療，因其可能導致症狀的惡化，並應在醫師監 控下減少劑量。對COPD 患者，應在醫師監控下中止治療，停止治療可能與症狀的代 償不全有關。 研究顯示慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者接受SERETIDE 的治療後，會增加肺炎的發 生(見不良反應) 。醫師應以肺炎臨床表徵及惡化頻率兩方面，對於可能發展為肺炎的慢 性阻塞性肺部疾病(COPD)患者保持警戒。 如同所有含有類固醇的吸入性藥品，患有活動性或不活動性肺結核之病人應謹慎使用 SERETIDE 。 患甲狀腺毒症之病人應謹慎使用SERETIDE 。 心血管的影響方面，擬交感神經作用藥，尤其在超過治療劑量時，偶爾會有心血管方面 的作用如收縮壓上升和心跳加快。因此，SERETIDE 使用於已有心血管疾病的患者時 2 須謹慎。 擬交感神經作用藥在高治療劑量時，可能會短暫的降低血鉀濃度。因此SERETIDE 使 用在低血鉀患者時須謹慎。 任何吸入性