云南医疗器械经营企业检查验收标准-云南食品药品监督管理局.docVIP

云南医疗器械经营企业检查验收标准-云南食品药品监督管理局.doc

  1. 1、本文档共9页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
附件1:) 玻璃注射器 Ⅱ 一次性使用无菌注射器 Ⅲ 6820普通诊察器械 6820-1体温计 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计 Ⅱ 6820-2血压计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 Ⅱ 6821医用电子仪器设备 6821脉搏血氧仪,脂肪测量器 脉搏血氧仪,脂肪测量器 Ⅱ 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6822-1长期接触体内的眼科光学器具 角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液、角膜接触镜护理产品 Ⅲ 6823医用超声仪器 及有关设备 6823-6超声治疗设备 超声雾化器、 Ⅱ 6826物理治疗及康复设备 6826-2电疗仪器 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪) Ⅱ 6826-3光谱辐射治疗设备 红外线治疗机、远红外辐射治疗机、光谱治疗仪 Ⅱ 6826-5理疗康复仪器 腰部保健带、非植入式止鼾器、医疗压力带、颈椎固定带、疗疝绷带 Ⅱ 6826-8眼科康复治疗仪器 视力训练仪、弱视治疗仪 Ⅱ 6826-4高压电位治疗设备 高压电位治疗仪 Ⅲ 6827中医器械 6827-1诊断仪器 电麻仪、定量针麻仪、气血循环机 Ⅱ 6827-3中医器具 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 Ⅱ 6840临床检验分析仪器及诊断试剂 诊断试纸条 早早孕检测试剂,排卵检测试条,血糖仪,血糖试纸,尿糖试纸,人绒毛膜促性腺激素诊断试剂 Ⅱ 6841医用化验和基础设备器具 6841-4血液化验设备和器具 采血针 Ⅱ 6846植入材料 和人工器官 6846-5器官辅助装置 助听器 Ⅱ 植入式助听器 Ⅲ 6854 手术室、急救室、 诊疗室设备及器具 6854-8医用制气设备 医用制氧机、手提式氧气发生器 (注:以上为小型家用)、制氧器耗材,氧气吸入器 Ⅱ 6856病房护理设备及器具 6856-2病床 电动轮椅车、手动轮椅车 Ⅱ 6864医用卫生材料 及敷料 6864-2敷料、护创材料 止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块 Ⅱ 防护产品 防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩、急救包、痤疮治疗笔、疤痕敌 Ⅱ 6863口腔科材料 6863-8齿科预防保健材料 氟防龋材料 Ⅱ 6866 医用高分子材料 及制品 6866-1输液、输血器具及管路 一次性使用输液器、输液针 Ⅲ 6866-3避孕器械 避孕套、避孕帽 Ⅱ 6866-2妇科检查器械 人体润滑剂 Ⅱ 手术手套 无菌医用手套 Ⅱ 附件2:《医疗器械经营企业许可证》(开办)申请表 企业名称 注册地址 标注使用面积 邮政编码 经营范围 二类 □ 三类 □ (一)器械类:□6801、□6802、□6803、□6804、□6805、□6806、□6807、□6808、□6809、□6810、□6812、□6813、□6816、□6820、□6827。 (二)设备、器具类:□6821(Ⅱ类)、□6822(Ⅱ类)、□6823、□6824、□6825、□6826、□6831、□6834、□6840、□6841、□6845、□6854、□6855、□6856、□6857、□6858。 (三)大型医用设备类:□6824、□6825、□6828、□6830、□6832、□6833。 (四)植入、介入及人工器官类:□6821(Ⅲ类)、□6822(Ⅲ类)□6846、□6877。 (五)医用材料类:□6863、□6864、□6865、□6866(6866-1除外)。 (六)体外诊断试剂类:□6840。 (七)一次性无菌类:□6815、□6866。 (八)软件类:□6870。 (九)验配类:□角膜接触镜、□助听器、□角膜接触镜及护理液。(在□内打√) 仓库地址标注使用面积 法定代表人 职称 学历 专业 企业负责人 职称 学历 专业 质量管理人 职称 学历 专业 质量管理机构负责人 职称 学历 专业 联系人 手机 座机 传真 电子邮箱 职工总数 质量管理人数 技术人员数 设施设备 仓储设施设备 验收养护仪器设备 计算机配备总量 购进记录用 销售记录用 入库验收用 出库复核用 附件3:《医疗器械经营企业许可证》(换证)申请表 企业名称 注册地址 标注使用面积 邮政编码 经 营 范 围 二类 □ 三类 □ (一)器械类:□6801、□6802、□6803、□6804、□6805、□6806、□6807、□6808、□6809、□6810、□6812

文档评论(0)

zhuwo + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档