深圳精准医疗体外诊断之生物技术研究报告201深圳科技创新.pdf

深圳市精准医疗体外诊断之生物技术研究报告（2016 ）（征求意见稿） 深圳市精准医疗体外诊断之生物技 术研究报告(2016) （征求意见稿） 深圳市科技创新委员会、深圳市生命科学与生物技术协会 2016 年1 月22 日 0 深圳市精准医疗体外诊断之生物技术研究报告（2016 ）（征求意见稿） 目录 前 言3 第一章 体外诊断技术整体状况6 第一节 国内外体外诊断技术发展现状6 一、体外诊断技术的概念及分类6 二、全球产业情况6 三、我国产业情况14 第二节 深圳体外诊断技术发展现状 18 第二章 深圳市体外诊断技术创新篇22 第一节 诊断试剂关键原辅材料的研制22 一、深圳诊断试剂关键原辅材料与国内外的比较分析22 二、深圳诊断试剂原辅材料问题与挑战26 三、深圳诊断试剂关键原辅材料发展指引27 四、关键原辅材料路径图29 第二节 生物分子标记物的研发30 一、生物分子标志物研发的国内外状况30 二、深圳生物分子标志物发展状况39 三、深圳生物分子标志物研发指引42 四、分子标志物研发路径图45 第三节 分子诊断技术研发46 一、全球分子诊断技术发展状况46 二、深圳分子诊断技术发展状况53 三、深圳分子诊断技术发展指引54 四、分子诊断技术路径图57 第四节 新型POCT 技术58 一、POCT 国内外发展状况58 二、深圳POCT 发展状况61 三、深圳POCT 技术发展指引62 1 深圳市精准医疗体外诊断之生物技术研究报告（2016 ）（征求意见稿） 四、新型POCT 技术路径图64 第五节 公共技术服务平台65 一、公共技术服务平台国内外发展状况65 二、公共技术服务平台深圳现状71 三、公共技术服务平台发展指引72 四、公共技术服务平台路径图73 第三章 深圳市体外诊断创业成长篇74 第一节 现状分析74 一、深圳市体外诊断企业产业地图74 二、企业经营状况分析78 第二节 创新模式分析82 一、美国83 二、欧洲84 三、中国85 四、深圳86 第三节 支撑体系87 一、体外诊断创新型研究机构88 二、艾卫德创客空间89 附：项目征集表95 2 深圳市精准医疗体外诊断之生物技术研究报告（2016 ）（征求意见稿） 前 言 2015 年1月，美国总统奥巴马在国情咨文演讲中谈到“人