微生物卫生学洁净技术基本知识培训.ppt

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微生物卫生学洁净技术基本知识培训

洁净室环境监测:洁净室的环境要得到有效控制,就需 要定期进行监测。监测项目包括:温度、相对湿度、风 速/换气次数、静压差、尘埃数、沉降菌数、浮游菌数。 具体见YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》。 –静态测量:是指所有设备均已安装就绪,但未运行且没有操 作人员在现场的状态。 –动态测量:是指生成设备均按预定的工艺模式运行且有规定 数量的操作人员在现场操作的状态。 –风速与换气次数的区别:用风速可以正确地表示出单向流, 因为风速越高室内就越洁净。而每小时换气次数与房间的体 积有关,如吊顶的高低,因此不适合用来表示单向流,而非 单向流因流型不固定,适合用换气次数表示。 3、洁净技术简介 洁净室的特点和注意事项: 洁净室的空气是经过多级过滤除去绝大部分尘埃和微生 物,并经过调温、加湿等处理使环境指标达到要求。 应当设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。 洁净室(区)的门、窗及安全门应当密闭。 洁净室墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制 造,表面光滑、不产尘、耐擦洗。墙角要做成圆弧状。 地面采用环氧自流平地坪或高级耐磨塑料地板。 家具、设施、设备都应为圆弧内阴角,易清洁,不积垢。 3、洁净技术简介 与物料或产品直接接触的设备、工艺装备及管道表面无毒、 耐腐蚀、不与物料或产品发生化学反应和粘连,表面无死角 并易于清洗、消毒或灭菌。 洗涤池排水口应有盖,下水管带U型水封,使用洁净室专用地漏。 不能使用产尘或掉纤维的物品,如洗衣粉、棉抹布、普通衣服、食物、面巾纸。 所用的润滑剂、冷却剂、清洗剂、消毒剂不会对产品和环境造成污染。 洁净室内要使用二氧化碳灭火器。 进入洁净室的人员要穿洁净服鞋、戴口罩发罩、不能化妆和佩戴饰物,无传染病、皮肤病及破溃伤口。 人员在洁净室内要避免不必要的和大幅度、快速的动作,不要倚靠、坐在桌子上、随便触摸环境表面和设备等。 进入洁净室的物料要清洁、消毒。 3、洁净技术简介 3、洁净技术简介 主要的微生物污染源 空气 水 设备 原辅料 人员 4、洁净车间进出程序 微生物的污染途径 自身污染:由于患者和员工自身携带微生 物而污染。 接触污染:由于和非无菌的用具、器械或 人的接触而污染。 空气污染:由于空气中所含微生物的沉降、 附着或被吸入而污染。 其他污染:由于其他因素(如昆虫)而污染。 4、洁净车间进出程序 控制微生物的污染途径 有效地阻止室外的污染侵入室内。 迅速有效地排除室内已发生的污染。 控制污染源,减少污染发生量。 从人、机、料、法、环方面实施控制。 4、洁净车间进出程序 洁净车间人员进出流程图 4、洁净车间进出程序 一更: 脱外衣 洗手 洁净工作区 出 进 二更: 戴手套 戴口罩 穿洁净服 换洁净鞋 缓冲间: 手消毒 一更: 穿外衣 二更: 换过渡鞋 脱洁净服 脱手套 脱口罩 准备间: 戴一次性帽套 穿一次性鞋套 换过渡鞋 准备间: 脱一次性帽套 脱一次性鞋套 换自用鞋 洗手的重要性: 用流水洗手,能使手上的致病微生物减少80%; 用皂液充分洗手,再用流水冲洗能使致病微生物减少95%。 洗手后正确使用消毒剂能使致病微生物减少到99%。 4、洁净车间进出程序 第一步: 用清水润湿双手及手腕以上10厘米 洗 手 4、洁净车间进出程序 第二步: 均匀涂 上洗手 液 洗 手 4、洁净车间进出程序 第三步: 掌心相对,手 指并拢 相互摩擦 洗 手 4、洁净车间进出程序 第四步: 手心对手背沿指缝相互摩擦 交换进行 洗 手 4、洁净车间进出程序 第五步: 掌心相对,双手交叉,沿指缝相互摩擦 洗 手 4、洁净车间进出程序 第六步: 弯曲各手 指关节, 在另一手 掌旋转搓 擦,交换 进行 洗 手 4、洁净车间进出程序 第七步: 一手握另 一手大拇 指旋转搓 擦,交换 进行 洗 手 4、洁净车间进出程序 第八步: 搓洗手 腕,交换 进行。 洗 手 4、洁净车间进出程序 第九步: 将手及手腕用水冲洗干净,最后才可以用干净的手将干净的水龙头关掉。 洗 手 4、洁净车间进出程序 第十步: 然后在烘手器下吹干 洗 手 4、洁净车间进出程序 不能配戴手表、首饰 更衣 4、洁净车间进出程序 更衣 头发应完全包在帽子内 4、洁净车间进出程序 鞋套不能有破损 更衣 4、洁净车间进出程序 穿戴顺序 1. 放置与生产无关物品。 2.佩戴手套。 3.佩戴Mask。 7.检查洁净服穿戴状态。 8.洁净服最终穿戴状态。 5. 指定的地点上穿 洁净服。 6

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