实验室质量控制与管理幻灯片.ppt

实验室管理与质量控制 山西医科大学第二医院 前 言 实验室面对着广大患者和群众，它是以出具量值结果为目的、客观反映被检查者身体的机能状态的科室，其化验结果的正确与否直接与广大患者和群众的利益相关。 卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》，从实验室注册登记、实验室人员资格、仪器试剂管理、校准、室内质控、室间质评、标准操作规程、记录等8个方面提出具体明确的要求，规定不能达到要求的实验室不得开展相关检验项目。 实验室管理 实验室应当按照医疗机构登记注册时核定的诊疗科目（临床检验项目）开展临床检验工作，不得超范围开展检验工作，新增项目必须到所在辖区的卫生行政部门登记备案。 实验室专业技术人员应当具有相应的资格，在目前国家尚未对实验室工作人员实行资格考试的情况下，实验人员必须具有相应的技术职称证书。根据实验室规模的大小设立专（兼）职人员负责临床检验的质量管理工作。 实验室管理 实验室应当建立并严格执行临床检验操作规范。实验室开展的所用检验项目都应有标准操作规程，仪器的维护、校准、使用也应制定标准操作规程。标准操作规程应依据权威机构推荐或制造商提供的说明书制定。标准操作规程应符合实际工作情况并为操作人员所熟悉和遵守。 实验室管理 实验室应当使用经国家有关部门批准的可在实验室应用的仪器和试剂。实验室必须使用已有国家批准文号的检测仪器和试剂。 实验室管理 实验室应当对开展对临床检验项目进行室内质量控制。室内质量控制可监测和评价检测系统的精密度和稳定性，也可以间接评价检测结果的准确性。质控品必须按照患者标本的形式进行检测。只有实验室认为室内质控结果在受控范围内，方可发出检验报告。 实验室管理 实验室应当参加开展的临床检验项目的室间质量评价活动。室间质量评价是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，它是为确保实验室维持较高的检验水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。所有实验室必须确保其已开展的检测项目均已参加了由临床检验中心组织的室间质量评价活动，实验室须对室间质量评价结果、特别是不满意的室间质量评价结果进行分析并采取相应措施予以改进。 实验室管理 实验室必须建立检验报告发放制度，保证检验报告的准确、及时，注意保护患者隐私。检验报告是实验室生产的最终产品，所有的质量控制和质量保证过程都是为了出具准确、可靠、有效的检验报告，检验报告是进行预防、诊断、治疗或健康检查的重要依据，也可能成为实验室引起医疗纠纷的源头，其重要性是不言而喻的。检验报告必须及时送达申请人或申请单位，实验室应对每一检验项目自标本接受时间至报告发出时间做出明确规定；实验室应有保密措施保证检验报告只给申请检验或者负责使用检验结果的人员，不向无关人员泄漏；实验室必须建立危及生命检测结果的报告程序，当检验结果提示存在紧急危及生命情况时，实验室必须立即报告申请检验的或者负责使用检验结果的人员或单位；实验室还须妥善保存检验原始报告或者复印件，以便查阅和确认。 实验室管理 针对临床实验室的安全管理，《办法》也做了相应的规定，首先要求实验室通过生物危害评估确定本实验室生物安全防护级别；实验室应建立并严格遵守安全管理制度与安全操作规程。医疗机构和实验室管理者应加强对实验室工作员的安全防护培训。实验室设计与建造应尽可能与其生物安全防护级别相适应。实验室应配备必要安全设备（如生物安全柜）和个体防护用品。实验室生物污染物等废弃物按照《医疗废物管理条例》管理。 实验室管理 重要意义 质量是科室的生命 质量是学科建设的根本 质量是科室管理的要素 质量控制的主要内容 检验分析前质量控制 检验分析中质量控制 检验分析后质量控制 检验分析前质量控制 加强沟通 合理选择 患者准备 至关重要 采集过程是保证标本质量的关键环节 重视标本的运输和储存 加强沟通 合理选择 临床医师合理选择实验项目是使检验结果发挥临床价值的前提。不同的疾病有其不同的病因,同一种疾病的不同阶段亦有不同的病理生理表现。 与临床医师沟通的第二个问题是提供每项检验结果的参考值、临界值和危及生命值,及如何准确判断分析化验结果。 临床医师沟通的第三个问题是需要医师认真、完整地填写检验申请单,特别是患者存在有可能干扰检查结果的服药史、特殊的病理变化、与检验有关的既往史,以及留取标本和送检标本的时间等 患者准备 至关重要 患者准备就是规范采集标本前患者的一切行为。采集检验标本之前,患者的生活起居、饮食状况、生理状态、病理变化以及治疗措施等对标本的质量均至关重要。 采集过程是保证标本质量的关键环节 标本采集过程是保证标本质量的关键环节,对标本质量的影响因素包括采集时间、采血姿势、止血带的使用、采集与收集标本的容器、标本量及抗凝剂或防腐剂的应用等。 进入或产生泡沫等均会导致溶血。 避免标本溶血是保证标本质量的重要环节。 1.将血从注射