区中心医院检验科室内质量控制方案.doc

ⅩⅩ区中心医院检验科室内质量控制方案 检验科室内质控全覆盖所有检测项目，上海市临检中心能够提供的项目全部使用其质控品；部分项目使用第三方质控品、厂商提供的配套质控品或自制质控品。具体方案如下： 生化检测系统 仪器：罗氏Modular-DPP生化检测系统、Variant Ⅱ Turbo糖化血红蛋白检测系统、ABL 800 FLEX血气分析检测系统。 1 仪器校准 罗氏Modular-DPP生化检测系统、Variant Ⅱ Turbo糖化血红蛋白检测系统、ABL 800 FLEX血气分析检测系统。分别由厂家定期（12个月）来检验科校准并出具《仪器校准报告》。仪器校准以通过室内质控为验证。 2 质控品的配置和使用 2.1罗氏Modular-DPP生化检测系统质控品的配制和使用： 2.1.1常规化学使用上海市临检中心提供的Beckman质控品：使用时将Beckman液体低、中、高三个水平的质控品（4℃保存，含防冻液）取出放置室温平衡15分钟,摇匀后按未知血清标本进行测定，每个工作日开始检测常规样品之前测定一次，测试中间再测定一次，将测定的质控结果分别输入到上海市临检中心提供的质控软件内。 2.1.2血脂质控使用上海市临检中心提供的Bio-Rad质控品：使用时将Bio-Rad液体低值和高值二个水平的质控品（4℃保存）取出放置室温平衡15分钟,摇匀后按未知血清标本进行测定，每个工作日开始检测常规样品之前测定一次，测试中间再测定一次，将测定的质控结果分别输入到上海市临检中心提供的质控软件内。 2.1.3 PALB、CHE、DBIL、TBA、CO2质控使用Randox质控品：质控品为冻干粉，开瓶后用5ml蒸馏水溶解分装，保存于-20℃冰箱，使用时将Randox质控品低值和高值二个水平的质控品取出放置室温，恢复到室温（20～25℃）,摇匀后按未知血清标本进行测定，每个工作日开始检测常规样品之前测定一次，测试中间再测定一次，将测定的质控结果分别输入到计算机的生化质控记录表内。 2.1.4尿液生化质控使用Randox质控品：尿蛋白和尿微量白蛋白质控品为冻干粉，开瓶后用10ml蒸馏水溶解分装，保存于-20℃冰箱；α1微球蛋白和β2微球蛋白质控品为液体质控品，保存于4℃冰箱；使用时将Randox质控品低值和高值二个水平的质控品取出放置室温，恢复到室温（20～25℃）,摇匀后按未知标本进行测定，每天开始检测常规样品之前测定一次，测试中间再测定一次，将测定的质控结果分别输入到计算机的生化质控记录表内。 2.1.5 CKMB质控使用Bio-Rad质控品：质控品为液体质控品，开瓶后分装，保存于-20℃冰箱，使用时将Bio-Rad质控品低值和高值二个水平的质控品取出放置室温，恢复到室温（20～25℃）,摇匀后按未知血清标本进行测定，每天开始检测常规样品之前测定一次，测试中间再测定一次，将测定的质控结果分别输入到计算机的生化质控记录表内。 CYS质控使用厂商提供的质控品：质控品为液体质控品，使用时将低值和高值二个水平的质控品取出放置室温平衡15分钟,摇匀后按未知血清标本进行测定，每天开始检测常规样品之前测定一次，测试中间再测定一次，将测定的质控结果分别输入到计算机的生化质控记录表内； 2.1.6 NAG质控使用厂商提供的质控品：质控品为冻干粉质控品，开瓶后用2ml蒸馏水溶解分装，保存于-20℃冰箱，使用时将一个水平的质控品取出放置室温，恢复到室温（20～25℃）,摇匀后按未知血清标本进行测定，每周一、四开始检测常规样品之前测定一次，将测定的质控结果分别输入到计算机的生化质控记录表内。 2.1.7 LP(a)质控使用自制的质控品：取病人新鲜血清（无黄疸、溶血、脂血）LP(a)高值和低值各10ml，分别混匀离心，取上清液分装，保存于-20℃冰箱，使用时将二个水平的质控品取出放置室温，恢复到室温（20～25℃）,摇匀后按未知血清标本进行测定，每周一、四开始检测常规样品之前测定一次，测试中间再测定一次，将测定的质控结果分别输入到计算机的生化质控记录表内。 2.1.8糖化白蛋白质控使用厂商提供的质控品：质控品为冻干粉质控品，开瓶后用3ml蒸馏水溶解分装，保存于-20℃冰箱，使用时将低值和高值二个水平的质控品取出放置室温，恢复到室温（20～25℃）,摇匀后按未知血清标本进行测定，每周一、四开始检测常规样品之前测定一次，测试中间再测定一次，将测定的质控结果分别输入到计算机的生化质控记录表内。 2.2 Variant Ⅱ Turbo糖化血红蛋白检测系统质控品的配制和使用： Variant Ⅱ Turbo糖化血红蛋白检测系统质控品的配制和使用：上海市临检中心提供高值和低值两个浓度质控品，各取出一瓶进行分装，分装于专用测定管,储存在4℃冰箱中备用，每次检测分别取高值和低值两个浓度质