医用冻干机及冻干系统行业 300171 东富龙.doc

医用冻干机及冻干系统行业 300171 上海东富龙科技冻干机液体作为冷源，取代原有的机械制冷方式●? 液氮冻干机在现代制药工业领域的应用已经十分广泛，在冻干行业也越来越被青睐。●? 液氮冻干机是利用液氮作为冷源给系统提供冷量的一种新型冻干机。●? 东富龙自主研发制造的新型液氮冻干机集成众多先进技术。●? 克服了以往压缩机制冷系统中固有诸多弊端，能更多的满足现代冻干工艺的要求。●? 基于东富龙的研究实力，结合工艺要求，只将原有的压缩机制冷方式改为液氮制冷方式，就能使整台冻干机得到更卓越的性能。自动进出料系统隔离装置介绍 实际控制人为郑效东先生 第六章 业务与技术 一、 本公司主营业务、主要产品及其变化情况 (一) 主营业务 公司主营业务为医用冻干机及冻干系统的研发、设计、生产、销售和服务。公司自创立以来，一直专注于冻干系统的行业发展，为制药企业提供专业化、个性化、定制化的冻干系统解决方案。公司为国内最大的冻干机设备制造商，是我国替代进口冻干系统产品的代表企业，报告期内冻干机产销量居国内行业首位。2009 年公司在国内率先推出以冻干机、自动进出料系统及无菌隔离装置组成的冻干系统设备，未来将致力于发展成为全球冻干系统整体解决方案的主流提供商。公司主要产品已出口至美国、加拿大、印度、俄罗斯等20 多个国家与地区，从设立至今已有超过1500 台冻干机产品服务于全球制药领域。 近年来，公司凭借领先的技术创新能力、显著的成本优势、高素质的管理团队，业绩取得了高速增长，在冻干系统行业取得了有利的竞争地位。公司主要产品覆盖国内制药百强51 家企业和国外知名制药公司，典型客户包括哈药集团、石药集团、上海医药集团、扬子江药业等制药龙头企业和中国生物医药集团及其下属六大生物研究所、梅里亚动物保健有限公司、中牧股份、哈尔滨兽药研究所等生物制药代表企业及IntasPharmaceuticals Ltd.、Strides Arcolab Ltd.、Aurobindo Pharma Ltd.等全球著名制药厂商。 (二) 公司主要产品概况 1、按功能区分 按照产品功能，公司的产品分为如下几类：2、按照产品的规模区分 按照产品的体积和箱体搁板面积，公司的产品分为如下几类： 3、公司产品链的延伸 随着GMP 标准的提高，根据制药行业的发展趋势，除不断提高现有产品的技术水平和性能外，公司已成功研发出液氮制冷冻干机、自动进出料系统、无菌隔离装置，以满足国内中高端客户和国际客户对更高技术标准和自动化生产功能的新要求。未来公司将力争成为冻干工程方案的系统解决商，公司产品的发展路径如下图所示：(三) 冻干技术、冻干系统和冻干工程的基本情况 1、冻干技术 冻结真空干燥（简称冻干）是一个稳定化的物质干燥过程，是指将含水的物质，先冻结成固态，而后在一定的真空度情况下，使其中的水分或其他溶媒直接从固体中升华出来，而物质本身留在冻结时的冰架中，干燥后的物质与干燥前体积相同但疏松多孔，并具有良好的复水性。 冻干技术区别于常规干燥过程，主要具有如下特点： 采用冻干技术干燥热敏性的物质时，微生物的生长和酶的作用无法进行，不会发生变性或失活，因此能保持原来的性状；由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象；物料中水分在预冻以后以冰晶的形态存在，原来溶于水中的无机盐类溶解物质被均匀地分配在物料之中，升华时，溶于水中的溶解物质就析出，避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表面迁移所携带的无机盐在表面析出而造成表面硬化的现象；干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的性状；由于干燥在真空下进行，氧气极少，因此一些易氧化的物质得到了保护；干燥能排除95%～99%以上的水分，使干燥后产品能长期保存而不致变质。 由于真空冷冻干燥具有其它干燥方法无可比拟的优点，因此该技术问世以来越来越受到人们的青睐，冻干产品也由最初的血制品、疫苗、生物制品到化学药品，再发展到中草药、兽药、保键品及纳米金属粉末的制备、文物保存等全方面的应用。 2、冻干系统 一套完整冻干系统主要由冻干机、无菌隔离装置、自动进出料系统三大装置构成，同时还包括洗烘灌系统、药物称量与配制过滤系统、灯检装置、胶塞清洗机、轧盖机等辅助设备。如下图所示：冻干系统的主要构成部分如下： （1）冻干机 冻干机是冻干系统的关键组成，通常包括容器、搁板及吊挂系统、冷凝系统、制冷系统、真空系统、导热油循环系统、液压系统和自动控制系统等部分，结构图如下： 干燥箱是一个内部装有搁板的通过导热油介质传导，能够将箱体内搁板温度制冷到-55℃左右，也能够加热到+80℃左右的高低温箱，并且能抽成真空的密闭容器，通常称为压力容器。它是冻干机的主要部分，需要冻干的产品就放在箱内分层的金属搁板