ISO9001-2015课件幻灯片.ppt

管理评审 管理评审是组织的最高层根据组织的战略方向对质量管理体系的 适宜性、充分性、有效性做出的评价，是组织的最高层对质量管理 体系的总体掌握控制，以寻求质量管理体系的改进机会。 组织应按照规定的时间间隔开展管理评审，管理评审可以单独进 行，也可以与组织的其他业务活动一起进行，如战略策划、年会、 运营会议、商业策划等。 管理评审的输入应充分，包括：以往管理评审所采取措施、与质 量管理体系有关的内外部环境的变化、顾客满意与相关方反馈、质 量目标实现情况、过程绩效和产品的符合性、不合格和采取的纠正 措施、监视测量结果、内审信息、外部供方表现、资源配置情况、 针对风险和机遇采取措施的有效性、体系改进的机会。 * 管理评审 组织应保留管理评审形成文件的信息，其输出的形式可以是评审 报告、会议纪要等形式。 输出的内容包括：对质量管理体系的评价、识别改进机会的决策 和措施，质量管理体系所需的变更，资源需求等。 评审的改进要求应得到落实，并确保其有效性。 * ISO9001-2015标准 【10 改进 10.1 总则 组织应确定和选择改进机会，并采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。 这应包括： a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望； b）纠正、预防或减少不利影响； c）改进质量管理体系的绩效和有效性。 注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。 】 * 总则 该条款是对改进的总体要求。改进的目的是通过策划和实施行动满足顾客要求并增强顾客满意。 组织应识别改进的机会，改进活动包括： ⑴ 改进产品和服务以满足已知和预测的要求； ⑵ 纠正、避免或减少非预期情况带来的不利影响； ⑶ 改进质量管理体系的绩效和有效性。 改进的方法有： ⑴ 纠正出现的不符合； ⑵ 采取纠正措施，消除不符合的原因； ⑶ 采取持续增强满足要求能力的措施； ⑷ 引导创新，提高效率降低成本等。 * ISO9001-2015标准 【10.2 不合格和纠正措施 10.2.1 若出现不合格，包括来自于投诉的不合格，组织应： a）对不合格做出应对，并在适用时： 1）采取措施以控制和纠正不合格； 2）处置所产生的后果。 b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生： 1）评审和分析不合格； 2）确定不合格的原因； 3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。 c）实施所需的措施； * ISO9001-2015标准 d)评审所采取的纠正措施的有效性； e)需要时，更新策划期间确定的风险和机遇； f)需要时，变更质量管理体系。 纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。 10.2.2 组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据： a)不合格的性质以及随后所采取的措施； b)纠正措施的结果。】 * 不合格与纠正措施 标准要求组织对出现的不合格，包括投诉，应采取措施控制和纠 正、处置产生的后果。 组织还应评价是否需要采取纠正措施，以消除产生不合格原因， 避免其再次发生或者在其他场所发生。 采取纠正措施的活动有：评审和分析不合格、确定不合格原因、 确定是否存在或可能发生类似的不合格、实施所需的纠正措施、评 审采取的纠正措施的有效性、需要时更新确定的风险和机遇、需要 时变更质量管理体系。 需要采取纠正措施的一些情况：类似的不合格反复发生、出现了 严重不合格、顾客投诉、体系审核时发现的不合格等。 组织应保留采取纠正、纠正措施所形成文件的信息。 * * 不合格与纠正措施 纠正、纠正措施的区别 纠正 纠正措施 为消除已发现的不合格所采取的措施。 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 就事论事、治标 治本 避免损失扩大 避免造成类似损失 ISO9001-2015标准 【10.3 持续改进 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 组织应考虑分析、评价结果以及管理评审的输出，确定是否存在 应关注的持续改进的需求和机遇。】 * 持续改进 组织应采取措施持续改进体系的适宜性、充分性、有效性。 持续改进的依据可以来自多个方面的信息，如：目标实现结果、产品和服务的结果、内审结果、对过程监视测量分析评价的信息、纠正和纠正措施信息等，其中特别强调了管理评审的输出是重要的依据。 组织应选择并使用适合的管