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数字化x射线摄影系统技术要求
技术要求编号：
数字化医用X射线摄影系统
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1产品型号/规格
TITAN-2000S
型号；
产品类别代号；
TITAN-2000D
型号；
产品类别代号；
H -1200
型号；
产品类别代号；
H -1000
型号；
产品类别代号；
1.2 划分说明
1.2.1按医疗器械分类目录分类，属医用诊断X射线摄影设备，将X射线信号转化为数字信号的医疗器械。管理类别为Ⅱ类6831-2。
1.2.2依据GB 9706.11-1997第5章，按防电击类型及防电击程度，X射线管组件应为由外部电源供电的I类、B型设备。
2. 性能指标
2.1 结构和基本参数
2.1.1 结构
DR主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高
压发生装置（KND30R-A型）、X射线管组件（KND-H1083型）、限束器（KND-3数字X射线成像装置包括平板探测器（KND-CareView1800R型）、图像处理系统，附属设备包括U臂机架、摄影床。
其结构见图1。
UC臂机架
管组件
工作站
平板探测器
高压发生器
图1 型结构示意图
2.1.2 基本参数
见表1。
表1 基本参数
部件名称 型 号 规格参数 制造商 高压发生器 KND30R-A
管电压范围 40～150kV
管电流范围 16～300mA
电流时间积范围 0.1～500mAs
最大输出电功率30KVA
输入电源电压 三相380V
输入电源频率 50Hz
工作频率 ≥30kHz
X射线
管组件
KND-H1086 标称管电压 150kV
焦点 ：小焦0.6，大焦1.2
靶角 12°
管组件热容量 15ds0kHU
限束器 KND-38 电源： 24VAC。
固有滤过：1.2mmAl；
限束器启闭应轻便、灵活、可靠，在实际运用时，能调节出任意大小的矩形照射野。
平板探测器
KND-CareView1800R 扫描区域大小为：17×17英寸；
模数转换：16位；
总像素矩阵：2816（h）×2816(v)；
图像预览时间： 1.5～2.5s；
电源要求：AC100-240V,47/63Hz。
图像处理系统 KND-1
采集软件：DROC(V1.0)
（应符合YY/T0664-2008标准要求）
计算机最低配置： CPU:INTEL 2.8GHz
内存：2GB
显示器：19”
硬盘：320 GB 以上
摄影床
KND-Ⅲ 1.床长度：2020mm±60mm；
2.床宽度：630mm±30mm；
3.床 高：680mm±30mm；
4.操作方式：手动；
5.锁止方式：机械刹车；
6.制动力：≥100N；启动力：≤50N。
U臂机架 KND-Ⅰ UC臂沿立
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