美国《食品、药品与化妆品法案》与我国《药品管理法》法律责任比较.pdfVIP

·药品监督· 美国《食品、药品与化妆品法案》与我国《药品管理法》法律责任比较 ! 徐 蓉 ，邵 蓉（中国药科大学国际医药商学院，南京市 !$* ） 中图分类号 文献标识码 文章编号 （ ） :*#$ ! $$0 (’ !# 0 !$0 ! 摘 要 目的：进一步完善我国《药品管理法》。方法：比较美国《食品、药品与化妆品法案》（SO!= ）与我国《药品管理法》法律责任 中所涉及的举报者奖励制度、处罚事项及对于没收药品的处理等方面规定的差异，并进行论述和分析。结果与结论：美国SO!= 比 我国《药品管理法》的规定更全面和完善。我们可以借鉴 SO!= 的有关立法精神，积极学习和利用，以不断完善我国《药品管理 法》。 关键词 SO!= ；药品管理法；法律责任；比较 !# %’() * +, %. +’%/’.’0 /,02,,) 34 56!7 %)8 69 78#’)’(0%0’) +%2 * :;! $ - 1 - ， ? ， 89 :,$4 ;= :,$4 @36#$A66 ),--A4A ,B #$CA’$%C#,$%- D%’(%)* ,B !#$% D%’(%)A3C#)%- 3$#EA’6#C* /%$F ， ） G#$ 4 !$* !#$% 74=;7!= @H1! I J+1 ：I, B3’CA’ DA’BA)C ,3’ %’(%)A3C#)%- =K(#$#6C’%C#,$ L%M ,B :! 7 N 1 IO; P !,$C’%)C#EA (AC,K6 MA’A 36AK C, %$%-* QA ),(D%’%C#EA-* CA -A4%- -#%R#-#C#A6 #$ 9 ; SO!= %$K %’(%)A3C#)%- =K(#$#6C’%C#,$ L%M ,B :! M#C ’A4%’K C, %M%’K#$4 6* 6CA( B,’ ’AD,’CA’6 ，DA$%-C* CA’(6 %$K CA K#6D,6#C#,$ ,B CA ),$B#6)%CAK K’346 7 :1;9 L I; T !/F !L 9 ;J/ P !,(D%’AK M#C CA :! %’(%)A3C#)%- =K(#$#6C’%C#,$ L%M ，CA 9 ; SO!= #6 (,’A ),(D’AA$6#EA %$K (,’A ),$63((%CA 7 UA 6,3-K B,--,M CA -A4#6-%C#EA 6D#’#C #$ SO!= %$K C%VA #C %6 % ’ABA’A$)A C, #(D’,EA ,3’ %’(%)A3C#)%- =KF (#$#6C’%C#,$ L%M 7 ； ； ； ?@ AB;64 SO!= %’(%)A3C#)%- =K(#$#6C’%C#,$ L%M LA4%- -#%R#-#C* !,(D%’#6,$ 美国《食品、药品与化妆品法案》（ 励，最高可达 万元；对有特殊贡献的个人，除奖金数额不受规 S,,K W O’34 %$K !,6F # (AC#) =)C W SO!= ）是美国食品与药品管理局（SO= ）对药品进 定限制外还将授予荣誉称号。这种制度在一定程度上调动了举 行监督管理所依据的基本法律。该法律通过多次的修订和长期 报者的积极性，但其作为一种悬赏性质的鼓励措施只在个别城 的实践，无论是所涉及的内容还是立法技术都日臻完善和成 市得以实施，且举报范围一般也只局限于提供制售假劣药品的 熟，为SO= 行使权力和保障人民用药安全、有效提供了严谨而 违法证据和查办线索，尚未提