美国FDA有关化妆品标签的管理规定.pdf

FDA同意不需注明的成分可以注明为“其它成分”。 美国食品和药品管理局(FDA)对化妆品的管理已有 50多年的历史，其中对化妆品的标签和检验有着非常严格 4．警告用语和注意事项：根据规定，在某些产品标 的管理制度。在美国市场上销售的化妆品，无论是本国生 签上需标注法规规定的警告用语和注意事项。有些被消费 产或进口产品均必须符合《食品、药品和化妆品法》 者误认时可能带来危害的产品，FDA要求除需标注警告 (FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)以及有关当局 用语外尚需说明安全使用方法，以指导消费者正确和安全 颁布的其它法规。 使用产品。如有些产品需提示警告：避免喷入眼内；容器 一、美国对化妆品标签的有关规定 内有压力，请勿钻孔或焚烧放在儿童拿不到的地方等等。 根据有关法规，要求化妆品标签上必须注明下列各项， 另外，对含烃抛射剂的气溶胶产品需标注：按说明使 内容： 用，浓缩滥用和吸入内容物可能有害，甚至危及生命等。 1．产品名称：包括对名称、产品性质、用途以及内 对于含有未经批准的煤焦油染料的染发剂，要求在标 容物准确的净重描述。如果产品的安全性未经充分检测就 签中必须注明：该产品含有对某些个体产生皮肤刺激的成 需注明：本产品的安全性未经确定。 分，需按说明首先测试皮肤反应。勿用于染眉和睫毛，否 则可能致盲。还应提供详细的检测皮肤过敏应做的斑贴试 2．生产商或经销商名称和地址：地址必须包括街道、 验方法。 城市、州和邮政编码，如果经销商不是生产厂或批发商， 则必须在标签中按规定的语句说明。 对脱毛剂、直发剂、洗发香波、洗发水和护发素应标 注适当的警告用语和安全使用说明。 3．产品成分：在美国，要求在供个人使用的零售化 妆品标签上注明成分。但是对于在专业机构用于专业人员 对指甲硬化剂以甲醛作为流行性成分的指甲硬化剂， 的发用产品或化妆品以及在工作坊所供个人使用的清洁、 应标注“警告”，让消费者知道误用的后果以及对过敏者 护肤产品，如果不将其销售给消费者作为家庭使用时可以 可能引起有害作用，并应有安全使用说明。 不注明成分。 5．防晒制品：对防晒制品的标签，FDA颁布了特殊 注明成分必须使用英语。成分的排列顺序是根据其用 规定，禁止使用若干可能会误导及蒙骗消费者的特定字眼 量和主要用途决定的。属于药品的化妆品，需要活性药品 andinfrared 成分排在化妆品成分之前，色素和含量小于或等于百分之 alldayprotection(全日保护)、“visible 一的成分可不考虑用量次序排列。通常排列次序为：活性 药品成分、用量小于或等于1％的成分、色素、其它成分。 要求所有的防晒制品必须列出16种可以用来防晒的成分 注明成分时对所使用的成分名称需采用法定名称。经 资料。 94 另外，防晒制品必须经过试验来验证其防晒因子 4．进口程序 (sPF)的含量，防晒制品一定要能提供低度、中度或高度 进口按以下程序进行： 的保护。对许多SPF含量超过30的防晒制品，其标识一