qs9000培训教材-内部质量体系审核_.ppt

易騰企業管理諮詢公司 课程大纲 第一部分：审核概论 第二部分：内部质量体系审核步骤 第三部分：质量体系内部审核员 1、审核 audit 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。 当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核” 。 与审核有关的术语 体系（系统）system 相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量体系、财务管理体系或环境管理体系。 质量管理体系quality management system 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 2、审核分类 按审核对象分为： 质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核； 按审核方分为： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核； 4、质量体系审核范围 审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要求、场所和活动进行审核。 要求：应包含QS9000标准的所有要求，剪裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为准。 场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和场所均应列入审核范围。 活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程，均应列入审核范围。 5、内部质量体系审核依据 QS9000:1998质量体系要求； QS9000参考手册； 质量手册； 程序文件； 作业指导书； 适用的法律、法规和其它要求（如顾客的合同和协议要求、产品标准等）。 一、审核计划 2、集中式年度审核计划—范例 易腾公司2002年度审核计划 1、目的 保证内部审核按计划实施，确保质量管理体系得以有效实施和保持。 2、审核范围 公司汽车飞轮总成产品的设计、制造、服务所涉及的各部门、场所、和过程。 3、审核依据 QS9000:1998； 质量管理体系文件； 适用的法律、法规等。 4、审核组 在每次审核前两周由管理者代表任命。 3、滚动式年度审核计划—范例 4、制定审核实施计划 在预定的审核日期前两周，任命审核组长； 由审核组长确定审核组，制定审核实施计划； 审核组确定原则： 根据公司规模，确定2-4个审核小组； 每个审核小组2-3名审核员； 审核员应来自不同的部门，便于审核分工。 制定审核实施计划的注意点： 应覆盖所有要求和认证范围（场所和活动）； 考虑审核活动和区域状况及重要程度； 考虑以往审核结果； 将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程； 注意审核员的独立性。 审核实施计划经批准后，提前一周分发各受审部门。 课堂练习：制定审核实施计划 按下页分组，各小组根据本公司质量手册中的组织机构和职责分工，讨论制定QS9000:1998审核实施计划： 审核日期预定为：2003年10月05、06日； 安排审核员时应考虑：审核员资格、独立性。 审核日程须包括组织机构图中的所有部门及其负责的体系要素。 各组制定后派代表讲解。 课堂练习分组名单 NO1： NO2： NO3： NO4： 1、熟悉必要的体系文件 审核实施计划分发各受审部门后，审核组长应尽快召集审核组成员举行审核组会议： 要求每个审核员完全了解审核任务； 要求审核员熟悉所审核部门的职责、程序文件、作业文件； 要求审核员在现场审核前完成检查表的编制。 课堂练习-编写检查表 请各组按审核计划编写所审核部门的检查表。 时 间： 制 定：45分钟； 分组发表：60分钟。 1、首次会议 参加人员： 审核组全体人员； 总经理、管理者代表、受审核部门主管或其代表。 作用： 传达和落实审核实施计划； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 澄清审核实施计划中不明确的内容。 要求： 准时，简短，明了; 时间:不超过半小时； 获得受审核方的理解与支持； 由审核组长主持会议。 首次会议的内容 会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话； 人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同工作的人员； 声明审核目的和范围：明确审核目的，审核依据，审核将涉及的部门； 现场审核计划的确认：现场审核计划不宜做大的改动，征得各受审核