睿智化学试验记录本记录规范.ppt

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睿智化学试验记录本记录规范

睿智化学实验记录本记录规范 Shanghai Chempartner Co.,Ltd 实验记录的目的 实验记录是及时性和准确性。保护公司知识产权。 客户的要求。客户有具体要求的以客户的要求为准。 丰富员工个人的知识 Signature Page 注:签名部分应及时填写,在实验记录本中出现的Scientist和Witness签名必须同时在Signature Page页有相应签名。 Index 目录(或索引)部分可以填写“Tiltle+结构式”或反应方程式。 Compound Number 编号化合物格式为CP-XXXXXXX-XXX-X。其中 CP代表睿智公司; XXXXXXX代表记录本编号; XXX代表页码; X代表该页码第几个产物,分别用A、B、C、D…来表示,若只有一个产物可以不加最后一个产物号码编号;对于实验中间的送检测样品编号,建议X用1,2,3……来表示。 Compound Number 记录本CP0000789的第176页只有一个产物,则该产物编号为CP-0000789-176;记录本CP0000987的第5页第2个产物编号为CP-0000987-005-B; 记录本CP0000789的第176页实验进行中间送检测样品,第一次送的样品编号为CP-0000789-176-1,第二次送的样品编号为CP-0000789-176-2,此编号不得与目标化合物编号冲突; 化合物编号要符合公司要求,除此之外还可以有其它编号同时使用,如项目12345的第五步反应的产物的编号12345-5等。但在送测试时样品编号要严格按照要求来写。 Recording Model 标题:标题栏必须填写,粘贴附件页也要有标题; 标注实验开始日期,实验日期格式Jan-01-2007,其中月份要求用英文月份的前三个字母表示,不可用数字,以免引起误解; 每一页都要标注实验记录页码。实验开始的第一页要标注起始页码(即本页页码),也可以标注“start”; 实验目的要明确,如探索反应条件、放大反应等; 反应方程式书写要清楚,结构式与元素符号的书写要规范; 反应原料与产物要标注相应的化合物编号,编号要严格按照要求来写; Materials部分共有六项,要完整; 其中每一项的内容都要填写完整(溶剂栏只填写Amount一项即可); 用到的n-BuLi等试剂要注明相应的浓度与溶剂; Procedures中的内容要准确、真实,依照其中描述可以重复该实验; 试剂或者溶剂如果是分几次加入的,要在实验步骤中详细说明,并注明每次的用量;如果是危险实验或关键步骤中试剂的滴加,要注明滴加速度; 柱层析时要注明填充的固定相种类(一般为硅胶),若为氧化铝或反相硅胶等,也要注明; 流动相要注明种类、比例、梯度等; 产物要注明颜色、状态; 本页实验记录未结束,转向下一页,在右下角的继续页中注明转向的页码; 实验人员的签名与签注日期应该在本页以及本实验记录完成后才签,不可过早或过晚; 互签应该是在实验人员签完后一个月内签好; 对于GMP实验室的实验记录应该有GMP/GLP Review的签名,应在互签之后再签; 一个实验在一页内未记录完,转入下一页时,标题要重新写明或者注明“Continued”; 从哪一页转入的要注明转入页码; 每天实验要注明日期,实验第一天因已经在记录首页记录过,故procedure中可以不计; Data and Results项目要有,可以填入相应的实验结果及数据; 对于记录TLC结果,应该注明固定相和流动相; 要记录几个点代表的含义; 显色方式要注明; 准确的产量与产率; 相应的分析测试手段,LCMS结果要注明m/z与214nm下的纯度; 核磁结果,要注明测试仪器的频率以及氘代溶剂,如果谱图未粘贴并且未保存于Databook中,则要注明详细核磁结果; Conclusion项要有,可以只注明实验成功或者失败,如果有其他结论也请注明; References项要如实填写,即使没有参考文献也要注明“None”; 超过3行(?3行)的空白行要用“×”勾掉; 如果是实验结束页的页码,应该在页码右下角注明本页的页码或者“end”; Checking Method 抽查 强制检查 Notebook Auditting Method 为了保证实验记录本的记录及时准确,实验记录本的检查方式为抽查与强制检查。 抽查将不事先通知,每周至少抽查一次,每次只抽查一定人数。在特定情况下将进行全组的检查。 强制检查分两种,一种是对抽查时扣分 ? 30分的,自动进入下一次抽查时的强制检查范围;第二种是对在一个考核季度即将结束时未抽查到的研发人员进行强制检查。 抽查与强制检查的成绩将影响绩效考核成绩。 公司绩效考核四个月为一个周期 Detailed Mark Penalty Reco

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