勃林格殷格翰中国生物制药基地启用.PDF

6 2017年5月31日 生物医药 助推生物制药产业 提升核心竞争力 勃林格殷格翰中国生物制药基地启用 华领医药启动全球首个 GKA药物3期临床试验 5月14日，华领医药技术（上海） 胞功能和肝脏胰岛素抵抗，为糖尿病 有限公司在南京启动其全球首创 治疗提供了崭新的机会。 GKA药物HMS5552临床3期试验。 会上，华领医药CEO陈力博士表 启动会上，华领医药正式宣布其国际 示“，在与多位优秀的临床内分泌专家 通用名为Dorzagliatin，标志其进入上 的合作中，我们完成了精确的药理模 市前临床研究的冲刺阶段。该试验 型和定量分析，让我们把GKA药物把 是全球唯一的GKA单药临床研究， 理论推向临床。在这个过程中，药明 Dorzagliatin（HMS5552）也是在全球 康德也对该药物的工艺、制剂和临床 范围首次进入3期确证性临床研究的 前研究，起到了至关重要的作用。” GKA领先产品，在1期和2期临床试 据悉，3期临床试验将分为两 验中已被证实其安全性和明确疗效。 项研究，超过450名2型糖尿病患 GK被称作“葡萄糖感应器”，也 者会参加单一给药试验，另外有超 被专业人士生动地比喻为糖尿病患 过700名患者参加二甲双胍的联合 者体内“恒糖器”，不仅是糖代谢过程 用药试验。3期试验将在全国70 中一个关键的限速酶，更是全身葡萄 余家内分泌专业药物临床研究中 糖稳态调节的控制核心。最新的 心展开，牵头单位分别是南京大学 GK药物调节根据血糖的变化而进 医学院附属鼓楼医院和北京中日 5月16日，勃林格殷格翰中国生物 入使用；直至今日，