YY/T 0308-2015医用透明质酸钠凝胶.pdf

ICS11.120.20 C48 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0308 2015 代替 — YY0308 2004 医用透明质酸钠凝胶 Medicalsodiumhaluronateel y g 2015-03-02发布 2016-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0308 2015 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 — 《 》, — : 本标准代替 YY0308 2004医用透明质酸钠凝胶 与YY0308 2004相比主要技术变化如下 ——— 、 、 、 ( 、 、 、 ); 增加了剪切黏度 弹性 黏弹性 重均分子量的术语和定义及要求 见3.2~3.55.85.95.10.2 ———删除了动力黏度的术语和定义及要求( 年版 、 ); 2004 3.25.8 ——— ( , ); 修改了有效使用量的要求 见 5.22004年版 5.2 ——— ( , ); 修改了透光率的要求 见 5.52004年版 5.5 ——— ( , ); 修改了蛋白质含量要求 见 5.112004年版 5.10 ——— ( ); 增加了折光率的要求 见 5.13 ——— ( , ); 修改了乙醇残留量的指标 见 5.152004年版 5.13 ——— ( , ); 修改了细菌内毒素含量指标 见 5.172004年版 5.15 ———删除了生物学试验方法的描述( 年版 ); 2004 5.17.2~5.17.7 ——— ( , )。 修改了透明质酸钠含量测定方法 见附录A 2004年版附录A 。 。 请注意本文件的某