YY/T 0582.2-2005输液瓶悬挂装置第2部分:多用悬挂装置.pdf

ICS 11.040.20 C 31 中华 人 民共 和 国 医药 行 业 标 准 YY/T0582.2-2005/ISO15375:2004 输液瓶悬挂装置 第2部分:多用悬挂装置 Hangingdevicesforinfusionbottles- Part2:Multiplehangingdevices (ISO15375:2004Hangingdevicesformultipleusewithinfusionbottle- Requirementsandtestmethods,IDT) 2005-12-07发布 2006-12-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 YY/T 0582.2-2005/ISO 15375:2004 前 言 本部分等同采用ISO15375:2004((输液瓶多用悬挂装置 要求和试验方法》。 YY/T0582的总标题为 《输液瓶悬挂装置》，由以下部分组成: 第 1部分:一次性使用悬挂装置; 第2部分:多用悬挂装置。 本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。 本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量检验中心归口。 本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。 本部分主要起草人 :万敏、张 晓漫、陈军 YY/T 0582.2-2005/ISO 15375:2004 引 言 本标准涉及了符合 ISO8536-1或我国相关标准规定输液瓶的多用悬挂装置的要求。该装置的预 期应用是避免使输液过程中的输液瓶坠落。 YY/T0582.2-2005/ISO 15375:2004 输液瓶悬挂装置 第2部分 :多用悬挂装置 范围 YY/T0582本部分规定了ISO8536-1或我国相关标准规定的输液瓶的多用悬挂装置的要求。该 产品用于将输液瓶固定到输液架上或吊挂装置上。这些悬挂装置预期是持久性使用的 本部分 的 目的是为输液瓶在输液过程 中能够 安全地悬挂 2 规 范性引用文件 下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。 (:B/T1804-2000公差 未注公差的线性和角度尺寸的公差(eqvISO2768-1;1989) ISO8536-1:1991 医用输液器具— 第 1部分:玻璃输液瓶 3 标记代码 和试验重f 符合本标准要求的多用悬挂装置用产品描述部分加本标准编号和表 1规定的公称容量标记。 例如，用于符合 ISO8536-1或我国相关标准、公称容量为50mL至250mL的输液瓶的持久性悬 挂装置的标记为: 悬挂装置 YY0582.2-M 50-250 用于持久承载试验(见6.4)的试验重量取决于持久悬挂装置的公称容量，该值在表 1中规定。 表 1 持久载荷试验的试验重f 瓶的公称容量/me { :;h的试验重量/kg } 25C 夕 艺SO 4 材料 制造多用悬挂装置的材料