YY/T 0576-2005哥伦比亚血琼脂基础培养基.pdf

ICS 11.100 C 44 yy 中华 人 民共 和 国医药 行业 标 准 YY/T 0576-2005 哥伦比亚血琼脂基础培养基 Columbiabloodagarbasemedium 2005-12-07发布 2006-12-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 YY/T0576-2005 oil 青 本标准全部技术条款为强制性。 本标准是在参考 《中华人民共和国药典》(2005年版)基础上，结合中国国情及实际情况和要求而 制 定。 本标准附录A为规范性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由中国药品生物制品检定所归口。 本标准由中国药品生物制品检定所负责起草。 本标准主要起草人:刘艳、孙彬裕、曲守方、高尚先。 YY/T0576-2005 哥伦比亚血琼脂基础培养基 范围 本标准规定了哥伦比亚血琼脂基础培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、 运输、贮存 本标准适用于哥伦 比亚血琼 脂基础培养基 。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 中华人民共和国药典(2005年版) JJF1070-200。 定量包装商品净含量计量检验规则 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 培养基 culturemedium 由人工方法配合而成的，专供微生物培养、分离、鉴别、研究和保存使用的混合营养物制品。 3.2 质控菌株 qualitycontrolstrain 质控菌株通常指用于培养基质量控制和性能测定的微生物。 3.3 菌落形成单位 colonyformingunit,cfu 菌落形成单位是指在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁 殖所形成的集落，以其表达活菌的数量。 培养墓配方 单位为g/1-o， 酪蛋 白胰酶消化物 10.0g IL胰酶消化物 3.0g 玉米淀粉 1.0g 琼脂 13.0g-15.0g 肉胃酶消化物 5.0g 酵母浸出粉 5.0g 氯化钠 5.0g YY/T0576-2005 5 质f要求 5.1 理化要求 5.1.1 外观 应为均一的浅黄色粉末。 5.1.2 装f 应不低于标示量。 5.1.3 pH值 灭菌后，200C-25℃时，该培养基pH值应为7.3士。.2. 5.1.4 干燥失重 应不超过6.。% 5.2 生长试验 培养基接种质控菌应生长良好 ，乙型溶血性链球菌的菌落周围产生R溶血，肺炎链球菌的菌落周围 产生a溶血。 6 检验方法 6.1 理化检验 6.1.1 外观 采用目测法，在自然光线明亮处 目视，应符合5.工.1的规定。 6.1.2 装f 按定量包装商品净含量计量检验规则，测定装量，应符合5.1.2的规定。 6.1.3 pH值