YY/T 0453-2003拔牙钳通用技术条件.pdf

YY/T0453-2003 fill 胃 本标准是GB8666.1-1988((拔牙钳通用技术条件》的修订版。 本标准与GB8666.1-1988相比，主要技术区别如下； — 硬度值 由4247HRC改为40HRC-48HRCo — 检验规则由WS2-279-1981((K疗器械产品计数抽样检验规则》改成GB/T2828-1987《逐批 检查计数抽样程序及抽样表 适（用于连续批的检查）》。 — 增加周期检查，便于监督抽查。 本标准自实施之日起，同时代替GB8666.1-1988拔《牙钳通用技术条件》。 本标准由全国外科器械标准化委员会提出并归口。 本标准主要起草单位：上海医疗器械 集（团）有限公司手术器械厂。 本标准主要起草人：章红霞。 本标准所代替标准的历次版本发布情况： — GB8666.1一1988。 YY/T0453-2003 拔 牙 钳 通 用 技 术 条 件 范围 本标准规定了拔牙钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输、 贮存。 本标准适用于穿鳃式或迭鳃式拔牙钳。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引用文件，其随后所有 的修改单 不（包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2000 包装储运图示标志 GB/T230--1991 金属洛氏硬度试验方法 GB1220-1992 不锈钢棒 GB/T2828-1987 逐批检查计数抽样程序及抽样表 适（用于连续批的检查） GB/T2829-2002 周期检查计数抽样程序及表 适（用于过程稳定性的检查） GB9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则 YY/T0149-1993 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY/T0173.1-1994手术器械 圆柱沉头鳃轴螺钉 YY/T0173.3-1994 手术器械 钳用鳃轴 YY/T91052-1999 手术器械标志 3 分类 3.1 拔牙钳的型式和基本尺寸应符合产品标准的规定。 3.2 拔牙钳的鳃轴螺钉应符合YY/T0173.1-1994的规定；钳用鳃轴应符合YY/T0173.3-1994的 规定。 3.3 拔牙钳选用材料应符合表 1的规定。 表 1 材料 零│件名称│ 材 料 │ 标准号 │ 牙│钳本体│ 2Crl3Mo │ │ 2├────┤Crl3 │ GB 1220│ 鳃│轴螺钉│ │ │ 钳│用鳃轴│ 2Crl3,1Crl3│ │ 4 要求 4.1 使用性能 4.1.1拔牙钳螺钉应牢固地固定在左片上，当拔牙钳闭合或打开时，螺钉应无跟动现象。 4.1.2 拔牙钳开闭应轻松灵活，不应有卡塞。 4.1.3 拔牙钳厚度和头端间隙尺寸应符合产品标准的规定。 YY/T0453-2003 4.2 理化性能 4.2.1 拔牙钳的硬度为40HRC-48HRCo 4.2.2 拔牙钳承受产品标准规定的压力后，头端不应有断裂和明显的变形。 4.2.3 拔牙钳外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度R：之数值应不大于表 2的规定。 表 2 表面粗糙度 单位为微米 色│ 泽 │ ┌─────┬─