YY/T 0058-2004牙科病人椅.pdf

ICS 11.060.20 C 33 中华 人 民共和 国 医药 行 业标 准 YY/T0058-2004/ISO6875:1995 代替YY/T0058-199P 牙 科 病 人 椅 Dentalpatientchair (ISO 6875:1995，IDT) 2004-10-10发布 2005-09-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 YY/T 0058-2004/ISO 6875:1995 前 言 本标准等同采用ISO 6875:1995《牙科病人椅》。 本标准代替YY/T 0058-1999《牙科椅通用技术条件》。 本标准等同翻译ISO 6875:1995, 为便于使用，本标准做了下列编辑性修改: a) “本国际标准”一词改为 “本标准”; b)删除国际标准的前言; C)对于ISO 6875:1995中规范性的引用文件被与国际标准一致程度为等同的国家标准所代替， 其余均直接引用国际标准。 本标准的附录A为规范性附录 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会((SAC/TC99)归口。 本标准由咸阳西北医疗器械(集团)有限公司负责起草。 本标准主要起草人:赵丽君、李银娜。 本标准于1986年9月首次发布，1999年修订时将ZB C33 017-1986及YY 0058-1991合并，本 次为第二次修订。 标准分享网 免费下载 YY/T0058-2004/ISO 6875:1995 引 言 本标准所列举的个别条款优先于GB9706.1标准。 只有在本标准中所列明的条款才是适用的。 本标准引用了GB9706.1-1995《医疗电气设备 第一部分:安全通用要求》。凡有引用之处均标 明了GB9706.1-1995标准中的章条号 YY/T 0058-2004/ISO 6875:1995 牙 科 病 人 椅 范围 本标准适用于各种结构的牙科病人椅，包括人工操作、或电动运行、或其他方式运行，或以上方式组 合的牙科病人椅。 本标准规定了牙科病人椅的要求、试验方法、制造商的说明、标志和包装。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分:安全通用要求(idt IEC 60601-1:1988) ISO 8191-1:1987设备— 对带有装饰性覆盖物设备的可燃性评估— 第I部分:火源:阴性的 卷烟 ISO 9687:1993牙科设备— 图形符号 3 定义 GB 9706. 1中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。 3. 1 牙科设备 dental equipment 指专门生产和(或)提供给有资格的人员在牙科学临床及其相关操作步骤中使用的各种设备、机器、 仪器及附件 3.2 牙科病人椅 dental patient chair (1)牙科设备，配有各种活动部件，专用于承托和安置患者，以便进行治疗。