YY 0839-2011微波热疗设备.pdf

ICS11.040.60 C42 中华人民共和国医药行业标准 — YY0839 2011 微 波 热 疗 设 备 Microwaveh erthermiaeuiment yp q p 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — YY0839 2011 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 微波热疗设备是一种利用微波的穿透能力对组织进行加温的热疗设备 为了规范产品的技术特 , , , 。 性 保证产品的安全性及有效性 特制定本行业标准 作为生产及质量控制的依据 — 《 : 》 本标准的安全要求全面贯彻了 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 的 GB9706.1 2007 1 规定。 — 《 : 》 本标准修改采用了 医用电气设备 第二部分 微波治疗设备安全专用要求 的 GB9706.6 2007 规定。 — 《 : 本标准的电磁兼容性要求遵照 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 并列 YY0505 2005 1-2 : 》 。 标准 电磁兼容 要求和试验 同期执行 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 , 若设备或部件所用的材料或结构形式与本标准所规定的要求有所不同 但如能证明其达到同等的 , 。 要求 应予以认可 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会( / / )