- 72
- 0
- 约1.2万字
- 约 12页
- 2017-07-28 发布于四川
-
正版发售
- 现行
- 正在执行有效期
- | 2005-12-07 颁布
- | 2006-12-01 实施
- 1、本标准文档 共12页,仅提供部分内容试读。
- 2、本网站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 3、本网站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 4、标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题
查看更多
[医药卫生标准]YY 0117.2-2005 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTi6A14V钛合金铸件
ICS 11.040.40
C 35
yy
中华 人 民共 和 国 医药 行 业标 准
YY 0117.2-2005
代替YY0117.2-1993
外科植入物 骨关节假体锻、铸件
ZTi6A14V钦合金铸件
Implantsforsurgery-Forgings,castingsforbonejointprostheses-
ZTi6A14Vtitaniumalloycastings
2005-12-07发布 2006-12-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
YY 0117.2- 2005
前 言
YY0117的总标题为外《科植人物 骨关节假体锻、铸件》,由下列几部分组成:
— 第 1部分:Ti6A14V钦合金锻件;
— 第2部分:ZTi6Al4V钦合金铸件;
— 第3部分:钻铬钥合金铸件。
本部分在原YY0117.2-1993((外科植人物 骨关节假体锻、铸件 ZTiAl6V4铁合金铸件》行业
标准基础上进行修订。
本部分对YY0117.2-1993所作的修改包括:
— 删除 锻“件分类”章条;
— 材料的化学成分和力学性能的要求及其实验方法执行新版的国际标准和国家标准;
— 检验规则更加细化;
— 对某些章条的编排做了相应调整。
本部分的附录A为规范性附录。
本部分代替YY0117.2-1993((外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTiAl6V4钦合金铸件》
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。
本部分起草单位:北京百慕航材高科技股份有限公司。
本 部分主要起 草人 :周学玉 、刘忠 良、江霞 、丁致平 。
YY 0117.2- 2005
外科植入物 骨关节假体锻、铸件
ZTi6Al4V钦合金铸件
范围
YY0117的本部分规定了用ZTi6A14V钦合金材料制造外科植人物— 骨关节假体铸件的要求、
试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。
本部分适用于骨关节假体ZTi6A14V钦合金铸件的生产和验收。
规范性 引用文件
下列文件中的条款通过YY0117的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注明日期的引用文
件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协
议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本
部分 。
GB/T228 金属材料 室温拉伸试验方法(GB/T228-2000,egvISO6892:1998)
GB/T4698 钦及钦合金化学分析方法
YY0341 骨接合用非有源外科金属植人物通用技术条件
HB/Z60 X射线照像检验
HB5448钦及钦合金熔模精密铸件
HB6103 铸件尺寸公差
HB6573 仿模钢铸件 用标准参考射线底片
3 要求
3.1 母合金
3.1.1 母合金应采用真空自耗电极电弧炉二次熔炼的铸锭或经锻造并去除氧化皮的棒材。
3.1.2 每批母合金化学成分应符合表 1的规定,其他技术要求按专用技术条件规定。
3.2 铸件化学成分
铸件的化学成分应符合表 1的规定。
您可能关注的文档
- [医药卫生标准]WST 442-2014 临床实验室生物安全指南.PDF
- [医药卫生标准]WST 463-2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测.pdf
- [医药卫生标准]WST 475-2015 放射性皮肤疾病护理规范.pdf
- [医药卫生标准]WST 476-2015 营养名词术语.pdf
- [医药卫生标准]WST 483.11-2016 健康档案共享文档规范 第11部分:死亡医学证明.pdf
- [医药卫生标准]WST 483.13-2016 健康档案共享文档规范 第13部分:2型糖尿病患者随访服务.pdf
- [医药卫生标准]WST 483.19-2016 健康档案共享文档规范 第19部分:会诊记录.pdf
- [医药卫生标准]WST 481-2015 地震灾区预防性消毒卫生要求.pdf
- [医药卫生标准]WST 483.17-2016 健康档案共享文档规范 第17部分:门诊摘要.pdf
- [医药卫生标准]WST 483.2-2016 健康档案共享文档规范 第2部分:出生医学证明.pdf
文档评论(0)