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- 2017-07-27 发布于四川
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- | 2015-12-10 颁布
- | 2017-01-01 实施
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[医药卫生标准]GB∕T 18457-2015 制造医疗机械用不锈钢针管
ICs 1104020 ‘
C31
中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准
GB/T18457— 2015
代 替 GB18457-2001
制造 医疗器械用不锈钢针管
Stainlesssteel needletubing for the rnanufactureof medical devices
(Is09626d991,MOD)
2015-12-10发 布 201⒎ 01-01实 施
掣 发布
1帚
嬲 垦
CB/T 18457-2015
前 言
本标准按照 GB/T11-2009给 出的规则起草 .
GB18457-2001《 》
本标准代替 制造医疗器械用不锈钢针管 .
本标准与 GB18457-2001相 比较 ,技术内容的变化主要包括 ;
— —
02〈 33G)、 023(32G〉 0孔
增 加 了 、 (31G)三 个 针 管 规 格 的 技 术 要 求 ,
—— 改了表 3中 1衽 mm~3衽 mm规 的固 和荷载作用点之间的距离.
修 格针管韧性试验 定支点
⒖09626:1991《 》 1;2002。
本标淮使用重新起草法修改采用 制造医疗器械用不锈钢针管 及修改件
Iso9626:1991及 1:2002的 因 下;
本标准与 修改件 技术性差异及其原 如
——关于规范性弓丨用文件 ,本标准 了 有技 性差异的调整 ,以适应我 国的技术条件 ,调整的情
做 具 术
“ ”
况具体反映在第 2章 规范性引用文件 中,具体调整如下 :
● GB/T∞ 鸵 Is03696;
用 修改采用国际标准的 代替 了
● 增 加 引 用 了 GB/Tl逐 2331。
—— 3章 A给 、
增加 了第 中奥氏体不锈钢的牌号,并在 附录 出了相当的奥 氏体不锈钢牌号 化学成
分对照表;
——增 了 录 C〈 )针
加 附 规范性附录 管酸碱度试验方法;
本标准做 了下列编辑性修改 :
——增加了附录 A(资 料性附录)不锈钢牌号,
——删除了 ISo9626:1991附 录 A判 断针管酸碱度的方法;
— —
将 Iso
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