GB 14922.2-2001实验动物　微生物学等级及监测.pdf

GB 14922.2-2001 前 言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准是在GB14922-1994《实验动物 微生物学和寄生虫学监测等级 啮（齿类和兔类）））的基础 上，与寄生虫学监测等级的有关内容分开，形成的独立标准。 本标准对实验动物等级进行了重新设定，与寄生虫学等级对应，将实验小鼠和大鼠的微生物学等级 分为清洁级、无特定病原体级 S（PF）和无菌级，取消了普通级。豚鼠、地鼠和兔仍保留四级。犬和猴分为 普通级和SPF级。相应增加了犬和猴的微生物学监测项目。 本标准对取样数量作了重新规定。根据生产繁殖单元大小决定取样数量，改变了过去按动物等级取 样的做法。兔、犬、猴等较大动物可以活体采样，不必处死动物，因此取样数量也没有减少。 本标准对必须检测和必要时检测作了限定性说明：“必须检测项目：是指在进行实验动物质量评价 时必须检测的项目。必要时检测项目：是指从国外引进实验动物、怀疑有本病流行、申请实验动物生产许 可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目”。 本标准从3个方面对监测项 目进行了调整：删除原标准列出、但实际检出率极低或很少检出的项目 如（：实验小鼠、大鼠不检测多杀巴斯德杆菌）；增加近年来在动物生产中出现的一些病原微生物 如（：念 珠状链杆菌）。同时，对不同等级动物的个别监测项目进行了调整 如（：嗜肺巴斯德杆菌由清洁级调为 SPF级必须检测项目），使不同动物各等级检测项目更加合理。 本标准及其相关配套标准自实施之日起，代替GB14922-1994, 本标准由中华人民共和国科学技术部提出并归口。 本标准起草单位：中国实验动物学会。 本标准主要起草人：贺争鸣、田克恭、李红、黄韧、屈霞琴、范薇。 本标准于1994年1月首次发布。 中华 人 民共 和 国国家标 准 实验动物 微生物学等级及监测 G1314922.2-2001 Laboratoryanimal-Microbiologicalstandardsandmonitoring 代替GB14922-1994 1 范围 本标准规定了实验动物微生物学等级及监测，包括：实验动物微生物学的等级分类、检测要求、检测 程序、检测规则、结果判定和报告等。 本标准适用于豚鼠、地鼠、兔、犬和猴；清洁级及以上小鼠、大鼠。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均 为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T14926.1-14926.64-2001 实验动物 微生物学检测方法 3 实验动物微生物学等级分类 3.1 普通级动物 conventional(CV)animal 不携带所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病的病原。 3.2 清洁动物 clean(CL)animal 除普通动物应排除的病原外，不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原。 3.3无特定病原体动物 specificpathogenfree(SPF)animal 除清洁动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原。 3.4 无菌动物 germfree(GF)animal 无可检出的一切生命体。 4 检测要求 4门 外观指标 动物应外观健康、无异常。 4.2 病原菌指标 病原菌指标见表1、表2和表30 4.3 病毒指标 病毒指标见表4、表5和表60 中华人民共和国国家质f监督检验检疫总局2001一08-29批准 2002-05-01实施 Gs14922.2-2001 表 1 小鼠、大鼠病原菌检测项 目 一 表2 豚鼠、地鼠、兔病原菌检测项 目 一 Gs14922.2-2001 表 3 犬、猴病原菌检测项 目 牛州