制药设备工艺设计习题.docx

1.选用粉碎机械遵循哪些原则.A.掌握物料性质和对粉碎的要求 B.合理设计和选择粉碎流程及粉碎机械 C.周密的系统设计2.气流粉碎机有哪些优缺点优点：A：粉碎性大，产品粒度微细，颗粒微整，表面光滑。 B：单一颗粒成分多。 C：产品纯度高，设备结构简单，易于清理。 D：可粉碎磨料为硬质合金等莫氏硬度大于9的坚硬物料。 E：适用于粉碎热敏性及易燃易爆物料。 F：可在机内实现粉碎与干燥，粉碎与混合，粉碎与化学反应等联合作业。 E：能量利用率高。缺点：A：辅助设备多，一次性投资大 B：影响运行因素多，操作不稳定 C：粉碎性成本高 D：噪声较大 E：恶化操作环境 3.选用筛分设备遵循哪些原则. A：筛选设备所用筛网规格应按物料粒径选取 B：筛选要耐磨损，抗腐蚀，可靠性要好 C：单位处理能力要高，维修时间短，噪声低4.影响混合的因素有哪些 A：物料的粉体性质（粒度分布，粒子形态及表面状态，粒子密度等） B：设备类型（形状及尺寸，内部插入物，材质等） C：操作条件（物料的充填量，装料方式，混合比，混合机的速度及混合时间等）5.制药工业制粒的目的是什么 a.改善流动性 b.防止各成分的离析 c.防止粉尘飞扬及器壁上的粘附 d.调整松密度，改善溶解性能 e.改善片剂生产中压力的均匀传递 f.便于服用，携带方便，提高商品价值6.膜分离过程有什么特点. a.不发生相变化，与其他分离法和有相变化的分离法相比，能耗要低 b.在常温下进行，适用于对热敏性物质的分离，分级，浓缩和富集 c.不仅适用于有机物和无机物病毒，细菌的分离，还适用于许多特殊特殊溶液液体系的分离. d.分离装置简单，操作方便，易于自动控制，易于维修 7.膜分离技术主要存在什么问题 a.在操作中膜会发生污染，使膜性能降低 b.其耐药性，耐热性，耐溶剂能力都是有限的，适用范围受限 c.单独采用膜分离技术效果有限8.良好的膜分离设备应具有哪些条件 a.膜面切向速度快，以减少浓差极化 b.单位体积中所含膜面积比较大 c.容易拆洗和更换新膜 d.保留体积小，且无死角 e.具有可靠的膜支撑装置9.真空冷冻干燥有什么特点 a.物料处于冷冻下干燥，水分以冰的状态直接升华为水蒸气，而物料的物理结构和分子结构变化极小 b.物料在低温条件下进行干燥操作，使物料中的热敏性成分仍保留不变，保持物料原有的色，香，味及生物活性 c.因为干燥后的物料在被除去水分后其组织的多孔性能不变，若添加水，即可在短时间内恢复干燥前的状态 d.因干燥物料的残存水分很低，若防湿包装良好，可在常湿条件下长期储存 10.GMP与洁净技术的关系如何 a.切忌把洁净技术与GMP混为一谈，GMP是法规，洁净技术是技术措施，两者层次不同，不可相互替代 b.不要夸大洁净技术在GMP实施中的作用，不能GMP简化到只是“洁净要求”这样混淆是非的程度。GMP在生产管理，质量控制等方面的内容很多，污染，控制只是其中的一部分 c.更不要把洁净技术中某些流行的实施方法奉为模式或标准加以扩大宣传，殊不知各种实施方法都有它的适用范围和局限性，不可能放置四海皆准。任何把“洁净要求”等用于GMP，把洁净技术当成万能钥匙的思想和做法，只能是对GMP实施工作的误导 11.净化空调系统的气流组织设计一般遵循什么原则 a.要求送入洁净区的洁净气流扩散速率快，气流分布均匀，以尽快稀释室内的污染源，达到并维持生产环境所要求的洁净度 b.能使洁净区内的污染物迅速排出室外，尽量避免或减少气流涡流和死角，缩短污染物在室内的滞留时间，降低污染物与物料或产品的接触概率 c.满足洁净区的温，湿度，新鲜空气质量及人体舒适性等要求12.目前，常用的减湿方式有（冷却减湿、压缩减湿、吸收减湿、吸附减湿、组合减湿等）。13.净化空调系统一般可分为（集中式）和（分散式）两种类型。14.冷却塔有（湿式冷却塔）和（干式冷却塔）之分。1.洁净室气流组织形式主要分为三类（单向流,非单向流,混合流）。2. 洁净室(区)与室外大气的静压差（10）Pa 。1.简述设备设计和选择需要遵循的原则有哪些 a.满足工艺要求 b.满足GMP中有关设备造型选材的要求 c.设备要成熟可靠 c.要满足设备结构上的要求 d.要求考虑技术经济指标2.设备工艺设计及选型是在（确定的原料路线）和（技术路线的）基础上进行的。3.设备布置图中，POS是指（支撑点的标高）。2管道的热补偿有两种方式（自然补偿）和（补偿器补偿）。3管道的公称直径是其（名义直径）（选填外径，内径，名义直径）。4管道布置图中，POS是指（