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关于农村一次性无菌医疗器械使用情况的调查报告.pdf

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关于农村一次性无菌医疗器械使用情况的调查报告.pdf

齐鲁药事 ·QiluPharmaceziticalAffairs2008Vo1.27,No10 量 。如 《药品管理法》第七十四条规定 ,“生产、销售 当事人给予行政处罚时,处罚事实、处罚决定及法律 假药的,没收违法生产 、销售药 品和违法所得 ,并处 依据要公开。所谓 “公开”,一是 向受罚单位或受罚 违法生产、销售药品货值金额二倍 以上五倍 以下的 当事人公开。二是可以依法举行听证会 ,除法律另 罚款”。这一幅度如何掌握 ,应从当事人的违法情节 有规定除外 ,应公开举行听证 ,对社会公开 ,允许群 和性质考虑,一是当事人 明知是假药 ,仍 出厂销售 ; 众旁听,允许记者采访报道 ,允许 当事人就行政处罚 二是当事人不知是假药 ,工作过失而造成的,事发后 所根据 的事实 、法律 、法规、规章进行陈述和申辩 ,提 积极采取措施 ,减少危害;三是生产 、销售假药造成 出 自己的主张,行政机关应认真听取 。这样不但扩 的危害程度等三方面确定处罚幅度 ,做到公平合理。 大了宣传教育面,同时也将行政机关的执法工作置 “公开”原则,是接受社会和群众监督,体现社会 于人 民群众 的监督之下,无论对机关依法行政,还是 主义民主的原则。行政机关依法进行管理 ,对违法 对保护公民、法人的合法权益均有重要的现实意义。 关于农村一次性无菌医疗器械使用情况的调查报告 王彬 (临沭县食品药品监督管理局,山东 临沭 276700) 中图分类号:R95 文献标识码 :B 文章编号:1672—7738(2008’)10—0583—02 为认真贯彻国家 、省 、市局关于加强医疗器械监 人负责、诊所所长负责,按退回多少方能领回多少的 管 ,特别是搞好农村一次性医疗器械监管 的要求 ,做 原则供应室集中销毁,保证了一次性医疗器械用后 好实际工作 ,以制定有效措施规范农村用械行为 ,我 不外流。 县对 12个乡镇的一次性医疗器械使用 的情 进行 二是 由于一体·化管理处于松动状态,对乡村诊 了认真的调查研究,同时认真听取了县卫生局负责 所实行 “院办院管”、“院办村管”两种模式的乡镇,一 同志、部分乡镇卫生院院长、药库及治疗室等相关科 次性医疗器械的供应 比较乱,使用后销毁坚持 的不 室人员和乡村医生等对如何加强医疗器械、特别是 好,此类约 占乡镇总数的4095/。实行 “院办院管”的 一 次性医疗器械监管的意见和建议 ,现将有关情况 一 体化管理模式对乡村诊所实行统一管理 ,医疗器 总结报告如下: 械供应 由卫生院负责,由卫生院统一制定制度 ,规范 一 、 基本情况 使用工作比较扎实 ;但实行 “院办村管”的模式管理 临沭县共有 12个 乡镇卫生 院、7个厂校卫生 乡村诊所 ,实际上就是只收管理费,放松了对乡村诊 室、389个乡村诊所,负责全县 12个乡镇、300个行 所的医疗器械、药品规范使用管理,进货渠道较乱 , 政村、63万人 口的医疗、防疫和卫生保健工作 。从 个别诊所一次性医疗器械销毁情况不容乐观 ,l未进 当前卫生室的情况来看 ,由于各乡镇乡村一体化管 行认真的消毒、销毁,一次性医疗器械的销毁率仅为 理参差不齐 ,一次性医疗器械 的使用情况也 出现新 7O%。 问题 ,规范使用情况不一,大致分为三种类型 : 三是由于种种原因未能坚持乡村一体化管理乡 一 是始终坚持乡村一体化的做法 的乡镇 ,将一 村诊所的乡镇 ,约 占总数 的 20%,卫生院综合实力 次性医疗器械供应和回收结合起来,巩固了规范使

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