盐酸左氧氟沙星片说明书 盐酸左氧氟沙星片说明书.pdf

核准日期： 年 月 日 盐酸左氧氟沙星片说明书盐酸左氧氟沙星片说明书 盐酸左氧氟沙星片说明书盐酸左氧氟沙星片说明书 请仔细阅读说明书并在医师的指导下使用 【药品名称药品名称】 药品名称药品名称 通用名称：盐酸左氧氟沙星片 英文名称：Levofloxacin Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Zuoyangfushaxing Pian 【成成 份份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。化学名称为：S-（-）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1- 成成 份份 哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物。 化学结构式： 分子式：C H FN O ·HCl·HO 分子量：415.85 18 20 3 4 2 【性性 状状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。 性性 状状 【适适 应应 症症】本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染； 适适 应应 症症 呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并 感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎 （扁桃体周围脓肿）； 泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 生殖系统感染：前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎 （疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）； 皮肤软组织感染：传染性脓疱病、峰窝组织炎、淋巴管 （结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等； 肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等； 其他感染：外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染 （必要时合用甲硝唑）、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与 关节感染以及五官科感染等。 【规规 格格】0.1g(以左氧氟沙星计)。 规规 格格 【用法用量用法用量】成人每日200mg～300mg（2～3片），分 2～3 次口服。病情较重者，每日最大剂量可增至 600mg（6 片）， 用法用量用法用量 分 3 次口服。另外，可根据感染的种类及症状适当增减。 【不良反应不良反应】用药期间可能出现的不良反应如下： 不良反应不良反应 消化系统：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适，腹泻，食欲不振，腹痛、消化不良等； 过敏症：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、搔痒、红斑等症状； 神经系统：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛等症状； 肾脏：偶见血中尿素氮上升； 肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等； 血液：有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等； 上述不良反应发生率在 0.1%～5%之间，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。如发觉异常时应注意观察，必 要时可停止用药并进行适当处置。 【禁禁 忌忌】对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、18 岁以下患者禁用。 禁禁 忌忌 【注意事项注意事项】 注意事项注意事项 1、 肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下： 肌肝清除率：70～＞40ml/min 1 次 100mg（1 片），1 日 2 次； 40～≥20ml/min 1 次 100mg（1 片），1 日 1 次； ＜20ml/min 首次 100mg（1 片），以后每48 小时 100mg（1 片）。 2、 有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。 3、 喹诺酮类药物尚可