药品标准与民事责任 - 浙江大学光华法学院图书馆.PDF

就药品标准及其违反问题，我国已经基本建立了涵盖刑事责 任、行政责任和民事责任在内的法律责任体系。 周江洪 周江洪，浙江大学光华法学院讲师，日本国神户大学法学博士，主要研 究方向为民商法学，目前的研究兴趣主要为服务合同、建筑物区分所 有、医疗事故、食品药品责任等。曾在《政法论坛》、《法学》、《兰 州大学学报》、《厦门大学法律评论》等刊物发表论文十几篇。 药品标准为强制性标准。药品 当承担违约责任。那么，又当如何 另外，药品通常都有相关的药 标准的作用主要体现在法律责任的 判断药品的质量要求？ 品说明书。根据《合同法》第153 判断上。就药品标准及其违反问 对此，《合同法》第61条规 条的规定，“出卖人应当按照约定 题，我国已经基本建立了涵盖刑事 定，“合同生效后，当事人就质 的质量要求交付标的物。出卖人提 责任、行政责任和民事责任在内的 量、价款或者报酬、履行地点等内 供有关标的物质量说明的，交付的 法律责任体系。就在实践当中，药 容没有约定或者约定不明确的，可 标的物应当符合该说明的质量要 品标准与民事责任之间的关系多集 以协议补充；不能达成补充协议 求”。除了药品标准，药品说明书 中在违约责任和侵权责任领域，以 的，按照合同有关条款或者交易习 也可能构成药品的质量要求之一； 下就此作一简单分析。 惯确定”。据此，若当事人对药品 药品即使符合药品标准，若不符合 的质量要求有特别约定时，遵循该 药品说明书上载明的质量说明的， 约定；若没有约定时，可以就药品 该药品的质量仍然不符合合同所要 一、合同法上的药品质量要求 质量要求做出补充协议；若达不成 求的质量要求，构成违约责任。 《中华人民共和国合同法》 补充协议时，则依据合同相关条款 若依上述分析，药品标准并不 （以下简称“《合同法》”）第 的解释或交易习惯确定。 是药品质量的唯一判断标准，而仅 107条规定了违约责任的一般原 据此仍然难以确定药品质量要 是众多标准之一；而且其顺位远低 则，即，“当事人一方不履行合同 求的，则适用《合同法》第62条的 于当事人的约定和交易习惯。因 义务或者履行合同义务不符合约定 规定。该条规定，“质量要求不明 此，某药品不存在药品标准时，是 的，应当承担继续履行、采取补救 确的，按照国家标准、行业标准履 否符合合同上的质量要求根据约 措施或者赔偿损失等违约责任”； 行；没有国家标准、行业标准的， 定、交易习惯及说明书等判断即 同时，针对质量问题引起的违约责 按照通常标准或者符合合同目的 可。然而，若存在药品标准时，各 任该法第155条也规定，“出卖人 的特定标准履行”。此时，《药品 判断标准之间的关系可能会成问 交付的标的物不符合质量要求的， 管理法》中规定的药品标准，亦即 题。例如，有些药品即使不符合药 买受人可以依照本法第111条的规 《中华人民共和国药典》以及药监 品标准的，但若符合交易习惯上的 定要求承担违约责任”。同理，药 部门颁布的药品标准成为药品买卖 质量要求时，至少在《合同法》上 品的质量不符合要求的，出卖人应 合同上的质量要求。 并不当