第六章 片剂 .doc

第六章?片剂? 第一节?概述?? [目的要求] 1．掌握片剂的概念； 2．掌握片剂质量要求； 3．熟悉其特点、分类； [讲授重点]1．片剂的概念； 2．片剂质量要求； [讲授难点] 1.概念理解 2.片剂的制备工艺（重点把握在制备过程中的步骤，具体操作，操作的关键点，比如：制软材的要求：握紧成团，轻压即散，以及一些常见的制备方法。） 3.片剂的质量检查方法（常见的检查项目、检查的仪器以及仪器具体的操作方法） 教学过程 导入：通过药片实物启发式提问，一起讨论日常生活中见到的各种类型片剂，比如：有圆形片，椭圆形片，还有五角星片。 内容讲解： 一、片剂的含义与特点 （一）含义：【 重点 ★】 指药物与辅料混匀后，通过制剂技术制成的片状（异形）片状制剂。 （二）特点： 二、片剂的分类和质量要求 （一）分类： 压制片（compressed tablets）；包衣片（coated tablets）；多层片（multilayer tablets）；泡腾片（effevescent tablets）；含片（buccal tablets）；舌下片（sublingual tablets）；口腔贴片；咀嚼片（chewable tablets）；溶液片（solution tablets）；植入片（implant tablets）；注射用片（hypodermic tablets）；阴道片（vagynal tablets）；缓释片（sustained tablets）；控释片（controlled release tablets）；分散片（dispersible tablets）；肠溶片（enteric-coated tablets） （二）质量要求【 重点 ★】 本节小结：掌握各种片剂的概念、特点。 ? 第二节 ?片剂的辅料 [目的要求] 1. 掌握辅料的概念， 2. 掌握填充剂和吸收剂的概念， 3.掌握崩解剂的概念和加入方法， 4.掌握润湿剂和粘合剂的概念， 5.掌握润滑剂、助流剂、抗粘剂的概念 6.熟悉加辅料的目的； 7.熟悉辅料的选用原则、质量要求； 8.熟悉常用的填充剂和吸收剂并会合理选用。 9.熟悉常用的崩解剂并会合理应用。 10.熟悉常用的润湿剂和粘合剂并会合理选用。 11.熟悉润滑剂的类型、适用性和、加入方法； [讲授重点]1.辅料、填充剂、吸收剂、润湿剂，粘合剂、润滑剂、助流剂、抗粘剂的概念， 2. 崩解剂的概念和加入方法 [讲授难点] 1. 合理选用辅料 教学过程 导入： 启发式提问学生，是否一片药物只是由一种主药组成？ 内容讲解： 一、辅料的作用： 填充、粘合、崩解、润滑作用 二、辅料的选用原则及分类 （一）选用原则 选用原则：据主药的性质和用药目的来定 （二）压片药物的必要条件： 1、应有良好的流动性和可压性 2、有一定的粘结性，以便于成形 3、遇体液能迅速崩解、溶解、吸收而产生应有的疗效 4、有一定的润滑性，使片外表光洁美观，具一定的崩解性和硬度 三、辅料（excipiert or adjuvant）的类型： （一）填充剂（fillers）和吸收剂（absorbents）： 1、定义 填充剂：指用来增加片剂的重量和体积，利于压片和分剂量的辅料【 重点 ★】 吸收剂：指用来吸收物料中液体成分的辅料【 重点 ★】 2、常用种类： 淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇 （二）崩解剂（disintegrants） 1、定义：指能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料【 重点 ★】 2、加入方法：【 重点 ★】 （1）内加法：与主药混合后共同制粒 （2）外加法：加入整粒后的干颗粒中 （3）内外加法：将崩解剂分成二份：一份按内加法加入（50-75%） ?????????????? 另一份按外加法加入（25-50%） （4）崩解剂单独制粒后，在压片前与主药干颗粒混合压片。 3、种类： 干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP或cpup）、交联羧甲基纤维素钠（CCNa）、泡腾崩解剂 （三）润湿剂（moistening agents）和粘合剂（adhesives） 1、定义：【 重点 ★】 润湿剂：指可使物料润湿以产生足够强度粘性以利制成颗粒的液体 粘合剂：指能使无粘性（小）的物料粘成颗粒或压缩成型的粘性粉末或液体。 2、种类：纯化水、乙醇（30-70%）、淀粉浆、纤维素衍生物、其他 （四）润滑剂（lubricants）【 重点 ★】 1、定义：指压片时为了能顺利加料和出片，并减少粘冲及降低磨擦力使片剂光洁美观而在压片前加入颗粒中的物质。 2、种类：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类与十二烷基硫酸镁 本节小结：熟悉片剂辅料的类型、作用、选