第五章 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂与丸剂 .doc

第五章?散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂与丸剂 第一节?概述（15min） [目的要求] 1. 熟悉常见口服固体剂型； 2. 熟悉固体剂型在体内的溶出和吸收过程与规律。 教学过程 导入：启发式提问学生生活中见到的固体制剂。 内容讲解： 一、固体剂型的吸收与溶出的关系： 1、常见口服固体剂型有： 片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂与滴丸剂等。 2、固体剂型的吸收过程为： 固体剂型→崩解（分散）→溶出→吸收。 3、溶出过程的意义： 对药物起效的快慢、作用的强弱和维持时间的长短等都有很大影响。 4、固体药物的溶出过程方程： ??? Noyes—Whitney方程：????? dc/dt=kscs 药物的溶出速度与k、s、cs成正比。 5、 口服固体剂型吸收快慢顺序为： 散剂 〉颗粒剂 〉胶囊剂 〉片剂 〉丸剂 本节小结：固体剂型的溶出对药物吸收与疗效影响极大，因此，如何提高溶出率的方法很重要，需很好掌握。 第二节?散剂（powders）（80min） [目的要求] 1. 掌握散剂的概念； 2. 掌握制备散剂的一般工艺流程； 3.掌握药典规定的散剂粉碎细度。 4.掌握分剂量的概念； 5.掌握倍散的概念、适用性；会制备、会取用； 6.掌握共熔的定义； 7.熟悉散剂的特点、分类情况； 8.熟悉粉碎过筛的目的； 9.熟悉混合的目的和混合方法与要求； 10.熟悉分剂量的方法与适用性； 11.熟悉散剂常用包装材料的类型及适用范围； 12．熟悉散剂的包装方法、贮存要求。 13．熟悉低共熔物、低共熔点的概念； 14．了解常用的粉碎方法，会据药物性质选择适当的粉碎方法；? 15．了解浸膏的分类； 16．了解散剂质量检查； 17．了解含共熔成份的散剂制备的处理方法。 18．能运用散剂的一般制法，完成各种类型散剂的制备。 [讲授重点]1. 散剂的概念； 2.制备散剂的一般工艺流程； 3.药典规定的散剂粉碎细度。 4.分剂量的概念； 5.倍散的概念、适用性；会制备、会取用； 6.共熔的定义； [讲授难点] 1. 倍散制备 教学过程 导入：由痱子粉引入本课内容。 内容讲解： 一、概述： （10min） 1、定义：【重点 ★】 指药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状剂型。内服或外用。 2、用途： 作为药物剂型直接使用或作为原辅料。其操作技术与要求是药剂生产的基础。 3、散剂的特点： 4、散剂的分类 二、散剂的制备：（30min） 散剂制备的工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装【重点 ★】 （一）粉碎与过筛 1、干法粉碎与湿法粉碎、单独粉碎与混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎 2、药典规定：一般散剂应为细粉（过六号筛的≮95%）。 难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科、外用散为最细粉（过七号筛的≮95%） ? ?表5-1? 《中国药典》2005年版规定粉末等级标准【 重点 ★】 等级 分等标准 最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末 粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末 中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末 细粉 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末 最细粉 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末 极细粉 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末 ? 表5-2? 《中国药典》2005版标准筛规格 筛号 筛孔内径（平均值）μm 目号 一号筛 2000±70 10 二号筛 850±29 24 三号筛 355±13 50 四号筛 250±9.9 65 五号筛 180±7.6 80 六号筛 150±6.6 100 七号筛 125±5.8 120 八号筛 90±4.6 150 九号筛 75±4.1 200 （二）混合 1、搅拌混合、研磨混合及过筛混合等。 2、组分相差悬殊时应用等量递加法混合以保均匀 （三）散剂的分剂量【 重点 ★】 目测法（估分法）、容量法、重量法 （四）散剂的包装与贮存：关键是要防潮 （五）散剂的质量检查 三、散剂的质量检查：（10min） 主要有药物含量、外观均匀度、水分、装量差异 （一）均匀度???? （二）干燥失重???? （三）装量差异 四、各种类型散剂的配制及举例（30min） （一）普通固体药物散剂：按散剂一般制法配制即得 （二）含小剂量药物的散剂：称稀释散、倍散、贮备散【 重点 ★】 1、定义：在小剂量药品中添加一定比例量的赋形剂制成的散剂 如：十倍散：即1：10的倍散，是由1份药加9份稀释剂混匀制得。 2、类型：五倍散、十倍散（剂量为0.01-0.1g）；百倍散、千倍散（剂量小于0.01g） 3、适用性：适于毒药、麻