第三章 粉碎、筛析与混合.doc

第三章粉碎、筛析与混合第一节　粉碎 　　一、粉碎的概念：　　借助机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程。　　粉碎目的　　1.增加药物的表面积，促进溶解与吸收；　　2.便于调剂和服用；　　3.加速药材中有效成分的浸出或溶出；　　4.有利于新鲜药材干燥与贮存及制备各种剂型　　　　二、粉碎方法　　干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎、超细粉碎　　（一）干法粉碎　　定义：将药物经过适当的干燥处理，使药物中的水分含量降低至一定限度（一般5％）再行粉碎的方法。分为混合粉碎与单独粉碎　　药物大多采用干法粉碎。　　混合粉碎：　　串料：含黏液质、糖分、树脂、树胶等黏性成分多的药材，如熟地、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、二冬等，难单独粉碎，应与处方中非黏性药物混合粉碎或逐步搀入非黏性药物的粉中。　　串油：桃仁、柏子仁、酸枣仁等含油脂较多的药材应搀入处方中其他药料的细粉中粉碎。　　蒸罐：含皮肉筋骨等动物药，粉碎前蒸罐处理。　　单独粉碎：贵细药，如冰片、麝香、牛黄、羚羊角；毒性、刺激性药，马钱子、红粉，蟾酥等；氧化还原性强药，火硝、硫磺、雄黄等；质地过硬药材也益单独粉碎。　　（二）湿法粉碎　　定义：将物料中加入适量的水或其他液体的粉碎方法，也称加液研磨法，包括水飞法。　　原理：液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎　　特点：对某些有强刺激或毒性药物，此法可避免粉尘飞扬。　　水飞法：是将药物与水共置研钵或球磨机中研磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中，然后将此混悬液倾出，余下粗料再加水反复操作，至全部药物研磨完毕。适于难溶矿物药。朱砂、炉甘石、珍珠、滑石等。朱砂水飞可除去游离汞与水溶性汞盐以减毒。　　加液研磨法：药料中加入少量液体后进行研磨，如樟脑、冰片、薄荷脑、麝香等　　（三）低温粉碎　　定义：利用物料在低温性脆的特点，在粉碎之前或粉碎过程中将物料进行冷却的粉碎方法。　　特点：适于常温粉碎困难的药物，如树脂、树胶、含糖高、黏性大药物；　　　　　可获更细粉；　　　　　保留挥发性成分。　　（四）超细粉碎　　特点：达到微米级，药物超细粉碎后可增加其利用效率，提高疗效；植物性药材破壁率高，增加溶出。　　关键：方法和设备，耗能大，　　　　　粉碎后的粉体要进行分级（不仅要求粉体极细，而且粒径分布要窄）。　　　　三、粉碎设备　　常规粉碎设备　　柴田式粉碎机（万能粉碎机）：撞击、挤压、研磨，粉碎能力大、构造简单、容易操作。适用于粘软、油润、纤维性、坚硬药料　　万能磨粉机：撞击、撕裂、研磨，加入的物料应是大小适宜的段块。粉碎过程中容易发热，不适用于含有大量挥发性成分的和具有粘性的药物。适用于粉碎干燥的非组织性药物、结晶性药物及干浸膏颗粒。　　球磨机：撞击、研磨，密闭粉碎，能量消耗大，间歇操作，粉碎时间长。适用于结晶性、树胶类、刺激性、吸湿性、挥发性、贵重药材；可进行无菌药物的粉碎和混合。也可以用于湿法粉碎。　　超细粉碎设备　　流能磨：撞击（高速弹性流体），气流在粉碎室膨胀时的会产生冷却效应，使被粉碎物料的温度不升高，因此适用于抗生素、酶、低熔点或其他热敏性药料；粉碎的同时可以进行分级。物料先预粉碎。　　粉碎规则　　根据应用目的选择适宜的粉碎度（结合粉碎机械）；　　粉碎过程及时过筛（除细粉），以提高工效；　　粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变（温度、晶型）；　　不随意丢弃难粉碎部分，以免改变药物成分的含量。　　 第二节　粉体学基础 　　（一）粉体学概念粉体学(micromeritics)是研究无数个固体粒子集合体的基本性质及其应用的科学。　　通常＞ 0.1μm而 100μm的粒子叫“粉”，容易产生粒子间的相互作用而流动性较差；100μm的粒子叫“粒”，较难产生粒子间的相互作用而流动性较好。　　微粉因其粒子细小，单位质量表面积急剧增加，可使理化性质发生变化，从而影响生产中药物的粉碎、过筛、混合、沉降、滤过、干燥等工艺过程及各种剂型的成型与生产。　　微粉的基本特性(如粒子大小、表面积)亦直接影响到药物的释放与疗效。　　（二）粉体特性　　1.粒子的大小与测定　　粒子大小（粒度），含有粒子大小和粒子分布双重含义，是粉体的基础性质。　　几何学的粒径：实际长度的粒子径，显微镜法、筛析法测定。　　有效粒径：相当于在液相中具有相同沉降速度的球形颗粒的直径。该粒经根据Stocks方程计算所得，因此有叫Stocks 径。沉降法测定。　　比表面积粒径：与欲测粒子具有等比表面积的球的直径。采用透过法、吸附法测得比表面积后计算求得。这种方法求得的粒径为平均径，不能求粒度分布。　　2.粒子形态　　系指一个粒子的轮廓或表面上各点所构成的图像。　　粒子的比