关于调整器材设备科采购设备、试剂、耗材程序的通知.doc

关于调整器材设备科采购设备、试剂、耗材程序的通知 各科室： 依据《中华人民共和国采购法》，根据近年来采供血业务的不断增长，设备、试剂、耗材采购频率快、采购量大的情况，对器材设备科采购设备、试剂、耗材程序调整如下： 一、设备采购程序 （一）报批计划 各应在每年的提出下年度采购计划技术指标、功能要求竞争性谈判单一来源采购技术指标、功能要求技术指标、功能要求技术指标、功能要求各应在每年的提出下年度采购计划，经领导审批立项，确定采购计划5000元/批以下的耗材、试剂，由主管副主任审批，器材设备科组织采购，供货商相对固定。 采购5000元/批以上的耗材、试剂，业务主管部门审核，中心主管副主任审批，报办公会或中心主任会同意，召开中心物资设备管理委员会会议，会议对供方进行集体论证，包括供方评审、试剂耗材质量评价、使用情况，最后形成决议。 （三）采购实施 1、中心网站公布招标信息 采购新试剂、新耗材，在成都市血液中心网站首页公布采购信息，7天有效，邀请至少3家供应商前来来投标。采购前，应查验和索取以下文件：《企业法人营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《药品生产企业许可证》、《批批检报告》、《GMP证书》，采购进口试剂、耗材还必须查验和索取《进口药品注册证》和《药品经营企业许可证》。 2、供方评审 器材设备科应先派出评价人员对被评价单位的生产能力、交货质量、质量保证能力、企业信誉、供方人员的资格、供方质量体系、按《供方调查表》进行实地调查，查看相关证书并保存证书复印件。了解卫生部以及权威机构对各试剂质量评价等情况。 3、质量评价 质量管理科负责对器材设备科提供的样品进行检验，得出样品是否满足本中心技术要求和检验标准的结论，出具检验和试验报告。 4、试用 使用科室需进行小批量、中批量、大批量试验。 5、物资设备委员会决议 投标供应商分别一次性报价。 物资设备管理委员会成员（器材设备科负责人、纪检委员除外）根据供方评审、质量评价、试用效果以及报价情况进行综合评定排名，填写竞标评分表。 纪检委员汇总竞标评分表，监票。器材设备科负责人公布名次。排名第一的为中标，排名第二的纳入合格供方名单，作为候补。 6、器材设备科通知投标供应商招标结果。 （四）签订合同 由器材设备科依据采购文件的规定对外签订订货合同或协议。 （五）验货 到货物资应及时安全提取，仔细检察外包装，并按品名、规格、数量进行验收入库。对抽检不合格的器材和试剂应及时作退（换）货处理，并作好记录。 （六）供方评审 为确保供方能长期、稳定的提供中心所需物资，由本中心审核组每年对关键物资的生产厂家进行一次质量保证能力验证，对供方的产品质量进行评价，并把质量情况调查信息反馈到器材设备科。对于供货质量下降，又不重视改进的供方，由器材设备科将其名单报送中心领导审批，批准后取消其合格供方资格，《合格供方名单》每年1月份重新编制一次，无效的名单应由器材设备科及时收回。 2009-10-19