中国乳腺癌内分泌治疗专家共识 - 安徽省县级公立医院临床路径网.ppt

绝经后乳腺癌内分泌治疗中国专家共识-推荐三：治疗原则 一线内分泌治疗 一线化疗 内分泌治疗是其一线治疗的首选，特别是无病间期较长、肿瘤缓慢进展、无症状或轻微症状的晚期患者。内脏转移并非内分泌治疗的禁忌症 无获益 不危及生命 危及生命 获益 无获益 二线内分泌治疗 二线化疗 进展 进展 进展 进展 三线内分泌治疗 获益 无获益 三线化疗 支持治疗 晚期内分泌治疗新时代 氟维司群 新型雌激素受体下调剂 创新机制： 精准靶向雌激素受体 结合力是三苯氧胺的100倍 全面阻断信号传导通路 对AI耐药的患者依然有效 芙仕得完全抑制雌激素受体信号传导通路 与他莫昔芬不同，芙仕得完全抑制了雌激素受体信号传导通路1-3 芙仕得结合并阻断ER信号传导通路，加速了ER的降解与丢失 因此，ER通过其他被认为能引起耐药的途径激活的概率更小 (如生长因子介导的机制) 芙仕得完全抑制 雌激素受体信号传导通路4-5 获得持续的肿瘤缓解4 延缓耐药的产生5 1. Nicholson RI Johnston SR et al. Breast Cancer Res Treat 2005; 93: S3-S10.2. Ring A D Dowsett M. Endocrine-Related Cancer 2004; 11: 643-658.3. Moy B Goss PE. Clin Cancer Res 2006; 12: 4790-4793. 4. Robertson JFR et al. Breast Cancer Res Treat 2004; 88 (Suppl 1): S236-S237, abs 6049. 5. Dowsett M et al. Breast Cancer Res Treat 2005; 93: S11-S18. FIRST: 研究设计 * 雌激素受体阳性绝经后晚期乳腺癌患者随机化(1:1)、开放性一线治疗(目标受试者数 n=200) 至进展时间随访 进展 氟维司群 500mg (第0、14，以及28天 500mg 肌肉注射 ，此后每隔28天重复给药) 进展 至进展时间随访 阿那曲唑 1mg (1 mg/日，口服) 总生存期随访 总生存期随访 OS：总生存期 Robertson JFR, et al. J Clin Oncol 2009; 27:4530-4535. Robertson JFR, et al. Breast Cancer Res Treat 2012; 136:503-511. * 氟维司群 500mg n=102 阿那曲唑 1mg n=103 进展患者数(%) 63 (61.8) 79 (76.7) 中位时间 (月) 23.4 13.1 * FIRST研究:氟维司群组至疾病进展时间优于AI显著延长无疾病进展时间10.3个月 主要数据截止期后，进展由研究者确定 Robertson JFR, et al. Breast Cancer Res Treat 2012; 136:503-511. 0 6 12 18 24 30 36 42 48 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0  无进展存活患者比例 时间(月) 102 74 65 52 45 34 20 6 0 103 69 55 39 30 21 8 2 0 氟维司群 500mg 阿那曲唑 1mg HR=0.66 95% CI (0.47, 0.92) p=0.01 氟维司群 500 mg 阿那曲唑 1 mg 风险患者数： 0 12 18 42 48 月 36 30 24 6 * 氟维司群 500mgn=102 阿那曲唑 1mg n=103 死亡数(%) 63 (61.8) 74 (71.8) 中位总生存期((月) 54.1 48.4 FIRST: 氟维司群组总生存期长达54.1个月优于AI组 * 死亡情况不详的患者在最后一次已知其存活的时间时进行右删失 Robertson JFR, et al. Breast Cancer Res Treat 2012; 136:503-511. 0 6 12 18 24 30 36 42 108 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 存活患者比例 时间(月) 氟维司群 500mg 阿那曲唑 1mg HR=0.70 95% CI (0.50, 0.98) p=0.041 48 54 60 66 72 78 84 90 96 102 102 90 84 77 57 47 31 24 103 90 80 72 49 39 21 14 0 12 18 24 36 48 60 72 84 96 月 氟维司群 500mg 阿那曲唑 1mg 4 2 39 2