《信息技术元数据注册系统》系列国家标准 - 国家质检总局缺陷产品管理 .doc

《汽车产品安全 风险评估与风险控制指南评估与名称为《在制订过程中，标准实际编写内容，并参考相关标准，标准制订小组本标准更名为《产品安全评估与风险控制指南》 1、范围本规定了汽车产品风险评估基本过程以及风险控制。本适用于在产品的分析和认定过程中，对已销售的汽车产品存在的不合理危险进行风险评估并基于风险评估结果相应的风险控制。 本标准的缺陷分析和认定过程只针对已销售的汽车产品，市场后，的目的不包含销售汽车设计制造原因，汽车产品在使用情况下财产安全的 本标准范围确定的主要依据为2012年公布2013年起执行的《缺陷汽车产品召回管理条例》(国务院令第条例》“是指由于设计、制造、等原因导致的在同一批次、型号或者类别的汽车产品中普遍存在的不符合保障、财产安全的国家标准、行业标准的情形或者其他危及人身、财产安全危险。”本中所提及的风险评估不适用于汽车产品保障人身、财产安全的国家标准、行业标准的，汽车产品应该相应的国家、行业标准有关规定进行管理处置。2、术语和定义 2.1汽车产品安全风险motor vehicle product safety risk：汽车整车系统总成或零部件等故障或失效产生事件或情形的严重可能性的综合。 2.2风险评估risk assessment：确定事件或情形严重性发生可能性等级的过程。通过分析产品传递过程，汽车发生危险事件或情形和可能性进行评估最为合理2.3风险控制risk control：用于避免减小或情形发生的策略。 2.4汽车产品危险 motor vehicle hazard：由于设计、制造或标识等原因汽车总成或零部件处于一种不安全状态，在这种状态下，将可能导致人身伤害或财产损失。产品2.5 严重性 severity：危险事件或情形对人身、财产安全的损害程度。 《机械安全 风险评价 第1部分 原则》（GB/T 16856.1-2008）中7.2.2规定：“伤害的严重程度可通过伤害损坏健康的严重程度（轻微、严重、死亡）或者伤害的限度（一个人、几个人）进行评估。”《电气设备的安全 风险评估和风险降低 第1部分 总则》（GB/T 22696.1-2008）中7.2.2规定：“伤害的严重程度可通过伤害的程度（轻微、严重或死亡）或者伤害的广度（一个人员、一件设备或多个人员、较广范环境的损害）进行预估。”潜在的风险可能导致危害事件的发生，而危害事件的严重性是评判风险的重要指标 2.6可能性 probability：汽车产品在其使用寿命周期内发生“危险事件或情形”的概率。的是 2.7风险评估对象：可能存在故障或失效问题 3、总则 主要说明风险评估和风险控制的基本流程，指出风险评估的对象为 风险评估与风险控制是一项系统工程，因此，制定出基本框架与策略是保障其顺利实施的首要条件。本标准是针对于汽车产品系统或部件失效/故障导致的危害事件进行风险评估。在传统生产安全领域对于事故进行风险评估，需考虑具体场景条件下中使用者的处置措施，而汽车产品缺陷判定工作往往排除使用者主观影响因素；根据对于汽车产品由于缺陷导致伤害的风险传递路径的不确定性分析结果，不同伤害模式发生的概率是无法预测的。例如：汽车产品的电气线路短路（故障或失效）会导致电气线路过热，可能引发火灾（危险事件或情形），造成人员轻度烧伤（伤害情形A）、重度烧伤（伤害情形B)或烧死（伤害情形C），在风险评估时，要对上述A、B、C三种伤害情形的发生概率进行预测几乎无法完成，但“引发火灾”这一危险事件或情形具有相对确定性。故综合上述考虑，选择对“危险事件或情形”进行风险评估，易于相关工作的开展。 图1 《风险评估与风险控制基本流程 图1 直接伤害的产品风险评估程序 《消费品安全管理导则》（GB/T 28803—2012）第8/9/10条列出的对风险估计、风险评价、风险控制的说明；以及《消费品质量安全因子评估和控制通则》（GB/T 28216—2011）中消费品质量安全因子评估与控制，如下图。 图2 消费品质量安全因子评估和控制过程 具体风险控制水平可参阅汽车相关标准和条例，例如《缺陷汽车产品召回管理条例》等。 4、风险评估 4.1风险评估流程多年来缺陷的风险评估的理论方法，风险评估的流程分为五步确定风险评估对象识别评估或情形的严重性评估事件或情形发生可能性确定风险水平等级4.2确定风险评估对象。主要说明评估对象，并指出具体的批次范围需经过合理的分析。 汽车产品的生产具有当发现的一几辆车失效/政府部门和生产者应该找出该车的批次范围的设计、制造、标识角度局限于，要可能存在的批次汽车产品这一来对象。4.3识别危险事件或情形 1）风险传递过程如下积极意义 （2）从宏观角度分析系统中可能发生的事故，掌握事故发生的规律 通过对风险传递过程的分析，掌握事故的规律及其主要影响因素，对其伤害模式与伤害的严