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质量管理与影像技术的质控
中华医学会影像技术分会前任主任委员
华中科技大学同济医学院附属协和医院
余建明
讲座内容
相关国家的质控概况
日本的质量控制
1946年日本创立了科学技术联盟,从事产品质量控制的研究及相应措施的宣传贯彻工作。
为实行质量控制,制订了质量控制标准,发行了《质量控制》和《标准化与质量控制》刊物。1962年开展了质量控制小组活动。
上世纪70年代以来,日本在学习、吸收并采用美国质量控制理论和方法的基础上,根据自己的国情和质量管理实践,形成了一套日本的质量控制理论、方法和体系。
质量控制概述
相关国家的质控概况
美国质控情况
美国医院绝大多数都通过了JCA(卫生机构认证联合委员)认证
通过认证的医院,才能得到政府的资金支持。
认证与医疗保险支付挂钩。
医疗设备管理
医疗设备采购程序
运用预防性维护、检测和检查程序对医院所有医疗设备进行安全和性能测试。
设备故障性维修和相关事故调查。
设备操作培训和使用人员的认证。
所有设备的质量记录
质量控制概述
质量控制
质量管理的主要工作是通过收集数据、整理数据,找出波动的规律,把正常波动控制在最低限度,消除系统性原因造成的异常波动。
把实际测得的质量特性与相关标准进行比较,并对现的差异或异常现象采取相应措施进行纠正,从而使工序处于控制状态,这一过程就叫做质量控制。
质量管理是“确定质量方针、目标和职责,并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,使其实施的全部管理职能的所有活动。”
质量控制概述
质量控制
质量控制7个基本步骤
1、选择控制对象;2、选择需要监测的质量特性值; 3、确定规格标准,详细说明质量特性;4、选定能准确测量该特性值得监测仪表,或自制测试手段;5、进行实际测试并做好数据记录;6、 分析实际与规格之间存在差异的原因;7、 采取相应的纠正措施。
当采取相应的纠正措施后,仍然要对过程进行监测,将过程保持在新的控制水准上。一旦出现新的影响因子,还需要测量数据分析原因进行纠正。因此,这7个步骤形成了一个封闭式流程,称为“反馈环”。
质量控制概述
影像质量控制的内涵
在医学影像技术管理工作中,质量应包括三个层次的内容,即影像质量、工程质量和工作质量。
(一)影像质量
不同的设备成像方法各异,评价的内容和标准也不尽相同。
普通X线图像的密度、对比度、清晰度、图像斑点等;
CR、DR影像的分辨率、线性度、灵敏度、动态范围等
MR影像的信噪比、空间分辨率、均匀度及畸变率、对比度与对比噪声比等
CT影像的密度分辨率、空间分辨率、噪声与伪影、容积效应与周围间隙现象等
DSA影像质量取决于减影方式、电视链特性、蒙片选择、采集帧率、造影参数等
总之,影像质量的确定和评价是建立在信息理论及多种学科基础上的复杂的系统工程。
(二)工程质量
(三)工作质量
影像质量控制的内涵
“工程”是指为保证获得高质量影像而必须具备的全部条件和手段。
“工程质量” 则是指它们实际达到的水平,影响因素包括影像技术人素质、影像设备性能、材料的选择、评价方法、检测手段和环境等,其中人的因素最重要。
“工作质量” 就是指影像技术人员的技术工作、组织管理工作和思想工作对获得高质量影像的保证程度。
影像质量管理应该运用组织行为学等科学管理手段,建立科学的影像技术人员综合素质评价体系。围绕影像质量这个中心,全面推进质量管理工作。
建立质量保证体系
4.实行管理工作的标准化、程序化 包括:①根据岗位责任制的内容,明确各级各类人员的责任分工及职责和权限。②对各类诊断设备及其附件必须实行质量控制,包括质量参数的选定及参数的评价标准,测试方法和频率,允许误差限,使用测试工具和记录表格等。③购买新设备的程序及验收要求。④对设备使用期间的检测和维修计划。⑤技术资料档案的保存和各种数据的收集与汇总分析。⑥规定各类专业人员的培训与考核。⑦对检测结果的评价及采取的行动。⑧制定相关影像质量标准与被检者的辐射剂量限值。⑨对质量保证计划实施情况的检查和效果的最终评价。
影像质量控制的方法
X线影像质量标准内容
3.质量控制效果的评价 通过检测发现设备性能超过了所规定的误差限值,必须及时维修,重新检测,并对检测结果加以评价,使设备保持良好的稳定状态。
通过对人体各部位摄影质量标准的检验并加以评价,进行分析和总结,找出工作中的失误并加以改进,不断提高影像质量。
影像质量控制的方法
运用PDCA循环方法,
实施全面质量管理
3.检查(check)阶段 利用客观的物理评价和统计学手段,将实施结果与计划相比较,了解进
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