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深圳市晶浩达电子有限公司 质量体系文件培训资料 (质量手册、通用程序文件) 一、本次培训课程目标 通过本次培训课程,您应可以: 二、本次培训内容纲要 第一章:质量体系文件的作用 第二章:质量体系文件的基本要求 第三章:质量体系文件的结构 第四章:质量体系文件的学习方法 第五章:本公司部份通用体系文件 第一章:质量体系文件的作用 一、什么是质量体系? ——实施质量管理所必需的 组织结构、程序、过程和资源。 1、进行质量管理的实质——过程的管理 2、对质量管理的要求(过程管理、管理的人 员、职责、方法及资源) 3、将这些要文件化,即形成质量体系文件。 二、什么是质量体系文件? ——质量体系文件就是描述一个企业 质量体系结构,职责和工作程序 的一整套文件。 1、质量体系组织结构; 2、对应组织结构中的职责是什么? 3、如何实现这些职责? 三、质量体系文件的作用 (1)、文件的价值 ——“编制和使用文件是具有动态的高增值 的活动。” A、动态性:(随环境变化要求,有效性要求) B、增值性:(改善管理活动及提升效益) (2)、文件的作用 A、通向质量管理目标的指引; B、审核的依据;(过程确定、实施及控制) C、质量改进的保障(效果测量、业绩评价) D、培训 第二章:质量体系文件的基本要求 一、系统性要求 1、系统性将质量体系所采用的全部要素、 要求和规定转化成各项方针和程序。 2、编辑方法的规定以及各层文件应分布合理。 二、协调性要求 1、与其他管理规定相协调; 2、体系文件之间及相关技 术标准、规范 3、过程接口的协调等 三、唯一性要求 1、清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式; 2、不允计对同一事物有相互矛盾的不同文件。 3、企业质量体系文件风格可具备自己的特色 四、适用性要求 1、遵循“最简单、最易懂”的原则编写文件; 2、文件的规定能指导实际,且能够实现; 3、依据质量标准的要求和企业的实况; 4、不适用的情况下,立即按规定程序修改。 第三章:质量体系文件的结构 公司內QS架构俗称“金字塔”架构: 一阶文件 ? 质量手冊 二阶文件 ? 质量程序 三阶文件 ? 工作指引/规程、技术资料 四阶文件 ? 质量记录/表格 一、QM —— 质量手册 1、含义:全面、系统的描述本组织按标准 如何建立和运行的总的质量管理文件。 2、内容:质量手册应包括 A、质量管理体系的范围,包括任何删减的细 节与合理性 B、公司总的质量方针及目标 C、对质量体系有影响的管理人员的职责和权限 D、明确质量体系各种活动的方法和具体程序 二、QP —— 质量程序 1、含义:针对质量手册中所提出的管 理与控制要求,规定如何达到这些 要求的具体的实施方法。 2、内容: A、完成质量体系活动的方法; B、分配具体的职责和权限; C、涵盖管理、执行和验证活动。 三、WI —— 作业指导书 1、含义:表述质量体系程序中每一步 更详细的操作方法。 2、内容: A、操作、安装等具体过程的作业指导; B、指导具体管理工作的细则或规章制度 C、其他关于质量管理活动的指引性文件 四、QR/F —— 质量记录/表格 1、含义:为完成的活动或达到的结果 提供客观证据的文件。 2、基本内容: A、产品、项目或合同形成过程和最终 状态的证实记载; B、上述证实记载与要求状态的验证记录; C、质量体系运行记载及验证有效性记载 第四章:质量体系文件的学习方法 1、确定学习目标及范围; 2、首先掌握重点信息; 3、了解体系文件的特点, 如程序文件:描述怎样实现 质量手册中提到的管理与控制。 4、掌握各层文件的格式及框架; 5、注重程序间的承接和关联性; 6、将程序用流程图的形式表现出来; 7、现场查看,活用“5W1H”的思维。 第五章:本公司部份通用体系文件 一、质量手册: 2.0、公司简介: “我们的使命是: 为客户创造价值,建立 世界级的LCD制造企业, 不懈追求在技术、成本、 质量及交货方面的领先。” 3.1 、质量方针:(理
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