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美國FDA 於2016 年12月核准「持續性血糖監測 系統可取代指尖
血液血糖檢查來決定糖尿病的治療 」
發表單位： 美國FDA 摘要整理： 鄭淑娟
發表時間： 2016/12/20 內容歸類： 醫療器材
類 別： 新聞 關 鍵 字： 糖尿病、血糖監測、智慧手機
資料來源： FDA expands indication for continuous glucose monitoring system, first to
replace fingerstick testing for diabetes treatment decisions
重點內容： 1. Dexcom’s G5 Mobile Continuous Glucose Monitoring System包含 一個
血糖的感應器，利用一個 植入皮下的金屬偵測器持續監測皮下液體的
血糖值 ，並且可以每五分鐘將偵測到的血糖值傳回已裝有軟體的智慧
手機裝置或平板電腦中。
2. 在皮下的金屬偵測器可根據所在處的血糖值發出相對應的微弱電子訊
號 ，依據此電子訊號換算成血糖值並傳輸至手機上。
3. 此系統必須每天至少兩次以指尖血型血糖機校準 ，兩次間隔時間不 宜
超過 12 小時，以確保 其正確性。
4. Dexcom G5 可用於兩歲以上的糖尿病患者，並取代指尖血的血糖檢
驗，當作口服藥品或胰島素使用的依據。根據其軟體的設計，也可以
記錄高血糖或低血糖事件或長期監測血糖趨勢並 具有血糖過高或過低
的警示。
5. 此偵測器需要在進行MRI ，CT或電療時取出 ，前述情形可能會引起儀
器損害並導致錯誤的血糖值判讀。
6. 服用 acetaminophen藥品會引起錯誤的血糖判讀。服用此類藥品的人 ，
血糖的 判讀會比正確血糖值為高，高估的程度因人而異，因此服用此
藥品的糖尿病患者 ，不應以此儀器進行血糖判讀。
RegMed 2017 Vol. 77 23
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