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2015 版新标准质量管理体系审核员转换练习 一、单项选择题 1. 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑下列哪些因素。 A）顾客和其他相关方期望设计和开发过程的控制水平 B）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求 C）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源 D）A+B+C 2.组织对确定策划和运行QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的 。并予以 保护，防止非预期更改。 A）发放并使用 B）保持可读性 C）授权并修改 D）标识与控制 3.组织在策划质量管理体系时，应确定、识别组织的经营风险和机遇，并制订应对风险的 措施或方案。应对风险的措施包括： 。 A）寻求机遇承担风险 B）采取措施消除风险 C）明智决策延缓风险 D）以上都是 4.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。 其中内部来源的知识可以是 。 A）从失败和成功项目得到的经验教训 B）产品标准 C） 学术交流 D）专业会议 5.ISO9001:2015标准关于适用时组织应保留与产品和服务有关要求的评审形成文件的信息 中，下列哪项内容标准没有明示要求保留。 A）产品和服务的工艺要求 B）针对产品和服务的新要求 C）评审结果 D）B+C 6. ISO9001:2015 标准条款中要求遵循法律法规是指 。 A）与产品有关的法律法规 B）与服务有关的法律法规 C）与产品和服务有关的法律法规 D）与QMS有关的法律法规 7. ISO9001:2015 标准 条款要求确定QMS 范围。 A）1.2 B）4.1 C）4.3 D）7.4 8. 质量方针具备的特征包括 。 A）包括满足适用要求的承诺 B）为制定质量目标提供框架 C）包括持续改进质量管理体系的承诺 D）以上全部 1 9. ISO9001:2015 标准要求组织策划 QMS 时应确定需要应对的风险和机遇，提出应对风险 和机遇的措施，并评价这些措施的 。 A）适用性 B）有效性 C）充分性 D）效率 10.在策划和实施管理评审时，组织应考虑有关质量管理体系绩效和有效性的信息。其中不 包括趋势性信息是 。 A）资源的充分性 B）监视和测量结果 C）质量目标的实现程度 D）顾客满意和相关方的反馈 11. 基于 使得组织确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素， 采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。 A）过程方法 B）PDCA C）风险的思维 D）以证据为决策依据的原则 12. 顾客或外部供方的财产出现下列哪种情况