意大利利百健项目(附件).PDF

意大利利百健项目 意大利利百健产品介绍 及产品风险分析 1 目录 第一部分，项目介绍 第二部分，项目主要应用范围 第三部分，产品的成熟度和国际认可度 2 第四部分 ，风险分析以及应对措施 第一部分：项目简介 细胞治疗是近几年兴起的疾病治疗新技术。它通过生物工程方法获 取和/或体外扩增培养等特殊处理后，使细胞具有增强免疫、杀死病 3 原体和肿瘤细胞、促进组织器官再生和机体康复等治疗功效，从而 达到治疗疾病的目的。细胞治疗以其良好的疗效，副作用小，更个 体化、个性化等独特的优势，为一些难治疾病的治疗，提供了一种 选择，有时甚至是最后的选择。在当前和今后很长的历史阶段，细 胞治疗都将在临床治疗中担当重要的角色，二十一世纪将是细胞治 疗发挥重要作用的时代。 利百健脂肪基质血管组分(SVF)是通过一次性装置（意大利）将人体 脂肪吸出并筛分后的 一组混合细胞群体。它不仅包含脂肪来源间充 质干细胞 (MSC)、而且还含有造血干细胞 (HSC)、内皮祖细胞、周 细胞 (Pericytes)、抗炎细胞、淋巴细胞、巨噬细胞等其他细胞。目 前在欧洲,澳洲,美国等世界各地, 利百健 SVF 已被广泛地用于肛肠科 (Coloproctology), 妇 科 (Gynecology), 骨 科 (Orthopedics), 耳 鼻 喉 科 (Otolaryngology), 泌 尿 外 科 (Urology), 创 伤 科 (Vulnology), 免 疫 病 (Immune Disease), 美容与整形(Plastic aesthetic and reconstructive surgery)等领城的临床或临床实验性的治疗中。 利百健 SVF 是由意大利的卡罗斯摩拉达医生(Dr. Carlo Tremolada) 在 2010 年 发 明 . 此 发 明 于 2011 年 申 请 并 获 得 国 际 专 利 (WO/2011/145075). 利百健国际有限公司于 2010 在意大利成立。该公司团队有以下世界 著名的科学家参与: - 卡罗斯摩拉达博士医生(Dr. Carlo Tremolada; Milano-Italy): 利 百健技术的发明者。曾经是佛罗伦萨大学整形外科和颌面外科 4 部门负责人, 现在是意大利影像医疗水疗中心的首席医疗主任 和美国迈阿密大学医学院兼职教授。 - 卡米洛里科尔迪博士医生(Dr. CamilloRicordi; Miami - USA): 卡 米洛里科尔迪博士医生是美国迈阿密大学糖尿病研究所细胞移 植中心主任和国际细胞移植协会主席，被称为 “胰岛细胞治疗 糖尿病之父”。于 1988 年发明了使得人们有可能从人类胰腺分 离大量的胰岛细胞（产生胰岛素的细胞)的技术, 并第一个成功 地经由患者肝脏进行临床胰岛细胞移植,从而改善了糖尿病患者 的生活质量。该临床胰岛细胞移植治疗糖尿病现正在世界各地 广泛推广。 - 阿诺德 I.卡普兰博士(Dr. Arnold I. Caplan; Cleveland - USA):阿 诺德卡普兰博士是美国克利夫兰凯斯西储大学的教授，被称为 “间充质干细胞之父（MSC ）”。于 1991 年他首先命名非造血组 织中的干细胞为间充质干细胞（MSC ）。有趣的是，卡普兰博 士现在已经改“间充质干细胞的缩写(MSC)” 为” 医治信号细胞 (MSC)”，因他认为干细胞的治疗特性不是直接关联到干细胞， 而是通过其分泌强大的生物活性分子。 - 卡罗文图拉博士医生(Dr. Carlo Ventura; Bologna - Italy): 卡罗 文图拉是意大利博洛尼亚大学医学院教授。他是分子生物学实 验室主任和国家干细胞和细胞工程研究所的主任。文教授也是 cGMP 干细胞的培养生产和库存的负责人。文