实验室体系文件模板 质量手册第4章.doc

第四章 管理要求 4.1组织 4.1.1概述 本实验室是一个能够承担法律责任的实体。为行使其职能，使管理体系有效运行，实验室已明确了部门和人员的职责、权限和相互关系以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系，为质量方针和目标的实现奠定了组织管理基础。 4.1.2实验室组织机构图 4.1.2.1实验室外部关系图（适于实验室为法人的一部分，供参考） 4.1.2.2实验室内部组织机构图（供参考） 4.1.3本实验室的管理体系覆盖固定设施 （请实验室结合实际选择）。 （以下岗位职责是质量手册编写的重点，务必认真编写，将质量职责落实到人！ 4.1.4实验室关键岗位的质量职责 4.1.4.1.实验室主任（由法定代表人或由其授权XXX担任） -----负责建立实验室管理体系，制定质量方针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件； -----确定组织结构 、岗位职责分工、权力委派； -----配备检测资源，保持和发展检测能力； -----批准或授权批准检测合同； -----建立实验室内部沟通机制，及时将客户和法定要求传达到所有员工； -----建立自我完善管理体系的机制，主持管理评审； -----承担检测活动中的民事法律责任； -----具有本实验室的最高决策权和否决权。 ----- 4.1.4. 2 技术主管 （或技术管理层） -----全面负责技术运作和确保运作质量所需资源； -----组织技术类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性； -----负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批； -----负责检测方法的选择和确认，组织制定、审批作业指导书； -----组织重大合同的评审和管理分包工作； -----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施； -----制定员工技术培训计划，并组织实施 -----负责设施和环境的控制； -----负责仪器设备和外部服务供应的控制； -----负责测量溯源性的控制； -----组织编制和批准抽样计划； -----负责检测物品的控制； -----负责技术记录的规范与管理； -----落实检测质量的保证措施，组织评定测量不确定度、能力验证和比对； -----组织制定检测报告格式，监控报告质量； ----- 4.1.4.3质量主管 -----组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性； -----负责管理体系的有效运行； -----负责管理体系文件的管理； -----组织实施质量活动的记录和归档； -----组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施； -----制定服务客户的措施，组织投诉的处理； -----主持管理体系内部审核； -----参加管理评审，有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题； ----- 4.1.4.4检测室负责人 -----组织检测人员按标准或规程（规范）实施检测工作； ----跟踪检测标准更新动态，确保其现行有效； -----组织编制作业指导书、评定测量不确定度； -----开展本部门人员的专业技术培训； -----负责新项目筹备，参加新项目评审； -----参与合同评审； -----组织实施设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作； -----组织实施纠正和预防措施； -----配合质量主管和内审员开展内审工作； ----- 4.1.4.5检测人员 -----熟悉检测标准和方法； -----熟悉并熟练操作所用仪器设备； -----严格按照标准（规程或规范）或作业指导书开展检测活动； -----认真记录检测数据和结果； -----做好设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作； -----对报告中的检测数据负责； -----抵制有违公正性、诚实性的行政干预。 4.1.4.6技术核查人员 -----认真校核原始记录数据，确保其和报告的一致性； -----对所用设备在投入使用前进行必要的技术核查； -----阻止未经核查或核查不合格的设备投入使用。 4.1.4.7监督员 -----熟悉检测方法、程序、目的和结果评价，对被监督人员的检测活动实施全过程监督； -----熟悉认可的检测能力，监督认可标志的正确使用； -----协助检测室负责人组织测量不确定度评定、能力验证和比对、检测结果质量监控和期间核查等技术活动；-----对检测工作过程中所使用的设备、环境的有效性进行监控； -----及时发现并有权终止违反检测标准和程序的不符合工作； -----对检测结果具有否决权。 ----- 4.1.4.8授权签字人 -----签发检测报告； -----熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程； -----掌握授权签字范围的检测项目的限止范围； ---