10.06.04 PIVAS验收标准.ppt

* * * * 静脉用药集中调配中心（室）验收标准（供参考） 中国医院协会药事管理专业委员会 卫生部医院管理研究所药事管理研究部 2010年6月13日 * 一、验收原则和评分方法 （一）根据《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》以及《静脉用药集中调配质量管理规范》和《静脉用药集中调配操作规程》制订本验收标准。 （二）本标准设评定条款共75条。其中设否决条款10条（条款号前加“★”），任何一款不合格即全项否决。一般条款65条，每条满分为10分。 （三）各条款评分标准以达到该条款规定要求的程度来判定系数分值。 （四）各条款评分系数按以下规定判定：符合规定、达到要求的为满分，系数为1；达到要求的80%为良好，系数为0.8；基本达到要求的为及格，系数为0.6；不符合规定、达不到要求的系数为0分。 （五）验收终评时，否决条款应全部合格；一般条款总分为650分，终评得分率不低于80%为合格，即不得低于520分。 * 二、检查验收项目 （一）人员基本要求【5条（1～5），1★ 】 （二）房屋、设施与基本要求【18条（6～23） ，5★ 】 （三）仪器和设备基本要求【7条（24～30 ），1★ 】 （四）药品、耗材和物料基本要求【6条（31～36）】 （五）规章制度基本要求【4条（ 37～40）， 1★ 】 （六）卫生与消毒基本要求【8条（41～48 ）】 （七）信息化管理【5条（49～53 ）】 （八）质量管理【22条（54～75 ），2★ 】 * 二、检查验收项目－人员基本要求（1） 静脉用药调配中心（室）负责人，应当具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定管理能力。 ★药师应负责对静脉用药医嘱或处方进行适宜性审核，其审方人员应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。 负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员，应当具有药士以上专业技术职务任职资格。护理人员可以参与加药调配操作程序 * 二、检查验收项目－人员基本要求（2） 从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员和护理人员，应当接受岗位专业知识培训并经考核合格，定期接受药学专业继续教育。 与静脉用药调配工作相关的人员，每年至少进行一次健康检查，建立健康档案。对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，或患有精神病等其他不宜从事药品调剂工作的，应当调离工作岗位。 * 二、检查验收项目 －房屋、设施和布局基本要求（1） 静脉用药调配中心（室）总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作量相适应，并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分，不同区域之间的人流和物流出入走向合理，不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。 静脉用药调配中心（室）应当设于人员流动少的安静区域，且便于与医护人员沟通和成品的运送。 ★设置地点应远离各种污染源，禁止设置于地下室或半地下室，周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。已设置于地下或半地下室的，应有明确改造的时限，改址后应再次审核、验收，合核后方可批准其集中调配。 * 二、检查验收项目 －房屋、设施和布局基本要求（2） 洁净区采风口应当设置在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米。 静脉用药调配中心（室）的洁净区、辅助工作区应当有适宜的空间摆放相应的设施与设备；洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间；辅助工作区应当含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。 静脉用药调配中心（室）室内应当有足够的照明度，洁净区内的照明度应大于300 勒克斯。 * 二、检查验收项目 －房屋、设施和布局基本要求（3） 调配中心（室）洁净区的墙面和地面应平整光滑，接口严密，无脱落物和裂缝，能耐受清洗和消毒，墙与地面的交界处应成弧形，接口严密； 洁净区内的窗户、技术夹层、进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或顶棚的连接部位均应密封，以减少积尘、避免污染和便于清洁； 所使用的建筑材料应当符合环保要求。 * 二、检查验收项目 －房屋、设施和布局基本要求（4） 静脉用药调配中心（室）洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施，保持静脉用药调配室温度18℃～26℃，相对湿度40％～65%，至少应达到70％以下，保持一定量新风的送入。 ★静脉用药调配中心（室）洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定，经法定检测部门检测合格后方可投入使用。各功能室的洁净级别要求： 一次更衣室、洗衣洁具间为十万级； 二次更衣室、加药混合调配操作间为万级； 层流操作台为百级。