生药标准的制定剖析.ppt

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生药标准的制定剖析

我国中药资源丰富,现已达 12 807 种,其中药用植物 11 146 种,药用动物 1 581 种,药用矿物 80 种。《中国药典》( 2005 年版)收载的 551 种中药材中多基源生药有 155 种,占收载总数的 28 %。来源于不同基源植物的生药,质量差异较大。 如柴胡有南北之分,《中国药典》( 2005 年版)收载的柴胡来源于伞形科植物柴胡 Bupleurum chinense DC. 或狭叶柴胡 B. scorzonerifolium Willd. 的干燥根,全国另有多种柴胡属植物的根作柴胡药用。另HPLC检测全国23种柴胡中柴胡皂苷,19 个产地的柴胡中柴胡皂苷 a 、 c 、 d 之和在 0.62 % ~3.04 %,两个产地的狭叶柴胡为 0.86 % ~0.91 %。 Diagram Add your title in here Add your title in here Add your title in here ThemeGallery is a Design Digital Content Contents mall developed by Guild Design Inc. ThemeGallery is a Design Digital Content Contents mall developed by Guild Design Inc. ThemeGallery is a Design Digital Content Contents mall developed by Guild Design Inc. Diagram Click to add Text Click to add Text Click to add Text Click to add Text Click to add Text Click to add Text Click to add Text Click to add Text Click to add Text ThemeGallery is a Design Digital Content Contents mall developed by Guild Design Inc. Diagram ThemeGallery is a Design Digital Content Contents mall developed by Guild Design Inc. ThemeGallery is a Design Digital Content Contents mall developed by Guild Design Inc. ThemeGallery is a Design Digital Content Contents mall developed by Guild Design Inc. 2号:甘草酸,5号:甘草苷 甘草药材的TLC指纹图谱 6、浸出物   某些生药确实无法建立含量测定项,并且证明浸出物的指标能明显区别生药的质量优劣的,可结合用药习惯、生药质地及已知化学成分类别等,选定适宜的溶剂测定其浸出物。测定其浸出物时,须具有针对性并具有控制质量的意义。 选择溶剂时,也可与 [ 鉴别 ] 项相结合,即采用鉴别中提取成分的溶剂。一般要用不同溶剂测试,例如某生药含水溶性及脂溶性有效成分,可用水、甲醇或乙醚作溶剂测定浸出物量,经试验比较,标准正文中可收载较为适宜的浸出物,并提供选择所用溶剂的依据。 系统性 是指指纹图谱反映的化学成分应包括有效组分群中的主要成分,或指标成分的全部。如大黄的有效成分为蒽醌类化合物,则其指纹谱应尽可能多地反映蒽醌类成分。   特征性 是指指纹图谱中反映的化学成分信息(具体表现为保留时间或位移值)是具有高度选择性的,这些信息的综合结果能特征地区分中药的真伪与优劣。   重现性 指在规定的方法和条件下,不同的操作者和不同的实验室所建立的指纹图谱的误差应在允许的范围之内。 Diagram Add Your Text Add Your Text Add Your Text ThemeGallery is a Design Digital Content Contents mall developed by Guild Design Inc. Diagram Title Add your title in here - Your text in here - Your text in here Add your title in here - Your text in here - Your text in here Add yo

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