医疗器械灭菌包装试验方法(吴平).ppt

医疗器械灭菌包装试验方法介绍;最终灭菌医疗器械包装试验方法标准体系;最终灭菌医疗器械包装试验方法标准体系 ; 基本重量GB/T 451.2-2002 纸和纸板定量的测定GB/T 4669-2008 纺织品 机织物 单位长度质量和单位面积质量的测定GB/T 20220-2006 塑料薄膜和薄片 样品平均厚度，卷平均厚度及单位质量面积的测定 称量法（称量厚度）;空气透过性GB/T 458-2008 纸和纸板透气度的测定GB/T 5453-1997 纺织品 织物透气性的测定;空气透过性GB/T 458-2008 纸和纸板透气度的测定透气性（葛尔莱法Gurley）;耐破度;悬垂性 布：GB/T 23329-2009;悬垂性 GB/T 2679.3-1996 纸和纸板挺度的测定;抗揉搓 YY/T 0681.12 （ASTM F 392：1999 ） ;气体感应ASTM F 2228-2002 用CO2示踪气体法非破坏性测定透气屏障材料的试验方法 ;完整性 YY/T 0681.4-XXXX （ASTM F1929） 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏;完整性 ASTM F 2227：2002 用CO2示踪气体法非破坏性测定未密封的空医用包装底盘的试验方法;内部压力YY/T 0681.5-XXXX（ASTM F 2096：2002） 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏(气泡法)；;内部压力YY/T 0681.5-XXXX（ASTM F 2096：2002） 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏(气泡法);低表面张力液体抗性（研究中）IST 80-8 非织造布酒精排斥性（国家标准正在制定中）;微生物屏障 YY/T 0681.10 (ASTM F 1608：2000);微生物屏障 YY/T 0681.10 (ASTM F 1608：2000);微生物屏障替代方法-阻气溶胶颗粒法;微生物屏障替代方法 纸的孔径 YY 0698.4;压力泄漏;压力泄漏;印刷和涂层（抗物理作用） YY/T 0681.7-XXXX 无菌医疗器械包装试验方法 第 7 部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层； ;印刷和涂层（抗化学作用） YY/T 0681.6-XXXX 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价； ;印刷和涂层（抗物理作用） YY/T 0681.8 无菌医疗器械包装试验方法 ?? 8 部分：涂胶层重量的测定 ;穿孔;穿孔;剥开特性或密封强度;密封强度;密封强度;密封强度;密封强度;密封强度;密封强度;抗静电;抗撕裂;抗撕裂;抗张性能;厚度/密度;真空泄漏;目力检验ASTM F 1886：1998 （YY/T 0681.11） 测定医用包装完整性试验方法 目力检验法;阻水性;阻水性;;;医疗器械灭菌包装老化试验; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;运输性能试验; ; ;