乌拉地尔缓释胶囊相对生物利用度与体内外相关性研究.pdf

乌拉地尔缓释胶囊相对生物利用度和体内外相关性研究 １ １ ２ １ 周静 ，蒋学华 ，张迅 ，杨俊毅 （ 四川大学药学院，四川 成都 ； 四川大学华西第二医院，四川 成都 ） １ ６１００４１２ ６１００４１ 摘要：目的 对乌拉地尔缓释胶囊进行相对生物利用度和体内外相关性研究。方法 采用反相高效液相色谱法测定 名健 ２４ 康志愿受试者单剂量和多剂量口服乌拉地尔缓释胶囊供试制剂与参比制剂后乌拉地尔血药浓度的变化。用３Ｐ９７药动学程序 处理试验数据，并对试验结果进行方差分析和双单侧 检验；体外释放度采用中国药典 版二部的转篮法。结果 单剂量 ｔ ２０００ 试验乌拉地尔的相对生物利用度为：（ ） ；两种制剂乌拉地尔的药 时曲线下面积（ ）分别为：（ ９６３７±１３７７％  ＡＵＣ ２３４７６± ０ ｔ → －１ ），（ ） ·· ；达峰时间（ ）分别为：（ ），（ ） ；峰浓度（ ）分别为：（ ４９３２ ２４５８９±５２６５ ｎｇｈｍＬ ｔ ４１７±０２８ ４２３±０２９ ｈ ｃ ３２５６± ｍａｘ ｍａｘ －１ ），（ ） · 。多剂量试验乌拉地尔的相对生物利用度为：（ ） ；两种制剂乌拉地尔的药 时曲 ４０３ ３２２０±７５５ ｎｇｍＬ ９９９９±１６２４％  －１ 线下面积（ ）分别为：（ ），（ ） ·· ；稳态达峰时间（ ）分别为：（ ），（ ＡＵＣ ４５１３１±１３７２７ ４５４９７±１３０８８ｎｇｈｍＬ ｔ ４００±０４９ ４０８ ０ ｔ ｍａｘ → －１ ）；稳态峰浓度（ ）分别是：（ ），（ ） · ；波动度 分别是（ ） ，（ ±０４３ｈ ｃ ５４４５±１４７１ ５６５７±１４６