原创力文档- 1、本文档共54页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
制药用水系统与新版GMP
Pharma. Water System and the Updated GMP
2011-06
现代中药制药论坛首发
Austar Promotes Industry Advancement
制药用水系统
Pharmaceutical Water System
现代中药制药论坛首发
.hk
目录
Index
制药用水系统与药典/GMP
1
2 制药用水系统的组成
3 制药用水系统的设计理念
现代中药制药论坛首发
.hk
目录
Index
制药用水系统与药典/GMP
1
2 制药用水系统的组成
3 制药用水系统的设计理念
现代中药制药论坛首发
.hk
纯化水的药典要求
Pharmacopoeia Requirement of PW
项目 中国药典2005年版 中国药典2010年版 欧洲药典NO.06版 美国药典32版
由符合美国环境保护
本品为饮用水经蒸馏法、离 由符合法定标准的饮用水经蒸
蒸馏法离子交换法、反渗透 协会或欧共体或日本
来源 子交换法、反渗透法或其他 馏、离子交换或其他适宜的方
法或其他适宜的方法 法定要求的饮用水经
适宜的方法制得的制药用水 法制得
适宜方法
性状 无色澄明液体、无臭、无味 无色澄明液体、无臭、无味 无色澄明液体、无臭、无味
PH 符合规定 符合规定
氨 0.3 μg/ml
氯化物硫酸盐与钙盐、
亚硝酸盐、二氧化炭、 符合规定
不挥发物
硝酸盐 0.06 μg/ml 0.2 μg/ml
重金属 0.5 μg/ml 符合要求 0.1 μg/ml
铝盐 生产渗析液时需控制此项目 生产渗析液时需控制此项目
文档评论（0）