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北京市品牌通用名药发展战略 北京市经济和信息化委员会 2011年11月 一、北京市医药产业基本情况 二、“十二五”时期发展思路 三、品牌通用名药发展战略 一、北京市医药产业基本情况 （一）产业情况 ——北京医药产业持续快速增长。2006-2010年，工业总产值从204.3亿元增加到461.9亿元；工业增加值从76.9亿元增加到192.1亿元；医药流通业销售收入从247.9亿元增加到628.5亿元。 25.7% 生物和医药工业增加值 占全市工业比重上升 2006年 2010年 4.2% 7.1% 2006年 2010年 增加值 增加值 76.9亿元 192.1亿元 生物和医药工业增加值年均增长 2.9个百分点 ——北京医药产业经济效益优势明显。2010年，各项效益指标均在全国同行业中名列前茅。 39.9% 18.1% 工业增加值率 工业销售利润率 （二）发展特色 2010年医药“亿元品种”超过70个，销售总额约200亿元，占全市生物医药工业销售收入的40%以上。其中，“五亿元品种”6个，“十亿元品种”2个。 2010年 产业结构升级： 新药创制方面：相继诞生了甲型H1N1流感疫苗、重组人血管内皮抑制素注射液（商品名：恩度）等一批重大创新成果，成功实现了人源化单克隆抗体尼妥珠单抗注射液（商品名：泰欣生）、注射用尖吻蝮蛇血凝酶（商品名：苏灵）、血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架输送系统等创新成果的产业化。 新兴领域快速发展：以中关村为核心的区域内集中了我国近1/3的生物医药CRO资源，聚集了康龙化成、华大基因、昭衍生物等一批国际同行的认可的企业，今年研发外包服务收入将超过百亿元。 （二）发展特色 创新能力提升： 北京国家生物产业基地快速发展，2010年，三大核心园区共完成工业总产值267.9亿元，占全市生物医药工业总产值的比重达到60%。 创新 中心 中关村生命科学园 高端制造 中心 北京经济技术开发区生物医药产业园 新兴研发和制造中心 大兴生物医药产业基地 （二）发展特色 产业布局优化： 绿色环保发展： 2010年，生物医药以全市0.7%的工业能耗和2.3%的水耗，贡献了全市3.4%的工业总产值和7.1%的工业增加值。生物医药万元工业增加值的能耗和水耗分别相当于全市工业单耗水平的11%和34%，分别比“十五”末下降了54%和59%。 二、“十二五”时期发展思路 （一）发展主线与目标 1. 发展主线 围绕“创新驱动、聚焦高端、结构优化、融合发展”的主线， 以整合创新资源为重点，提升产业整体创新能力； 以高端制造和高端研发为支撑，提高产业在全球价值链中的地位； 以重大实施专项为抓手，带动产业结构优化和规模提升； 以产业融合为导向，发展新兴服务业态； 将北京打造成具有国际影响力的生物和医药研发创新中心、全国高端制造基地、全国医药流通中心，实现由先导产业向主导产业的跨越。 2. 发展目标 （二）重大实施专项 重大实施专项 1.创新与服务平台建设专项 2.技术改造和品种培育专项 3.TOP10重点企业发展专项 4.品牌通用名药产业化专项 5.医疗器械提升与配套专项 6.研发和流通服务提升专项 1.创新与服务平台建设专项 ——推进技术创新平台建设。承接国家“重大新药创制专项”，支持自主创新药物研发。推动蛋白质科学研究设施建设。推进蛋白质药物、中药复方（药物）开发、生物芯片、新型疫苗和病毒生物技术等国家工程研究中心建设。建设新型制剂及工艺技术、高端化学原料药中试等关键共性技术平台。支持企业技术中心、工程中心和工程实验室等的建设。 ——促进公共服务平台发展。建设具有国际先进水平的公共技术服务平台，重点建设研发外包技术服务平台、生产外包技术支撑平台、实验动物平台等。推进建设生物医药技术成果交易平台和优质籽种交易平台。发展和建设专业化孵化器，完善技术支撑、信息服务、投融资等服务功能，提升对创新型企业的孵化能力。 2. 技术改造和品种培育专项 ——推动全行业技术改造升级。分类指导和推进新版GMP改造，支持企业对现有的生产设施和生产环境进行改造，完善质量管理制度，建立与国际标准接轨的药品生产质量管理体系，提高质量管理水平。支持基本药物生产企业进行电子监管码改造，提升药品质量安全保障水平。促进央企与地方企业重组后的整合，推动其在京布局重大项目，以拓展空间，带动研发整合和技术改造升级，扩大生产规模。 ——促进生物制药创新品种产业化。组织筛选对于重大疾病治疗有突破潜力的创新品种进行培育和支持。持续推动具有产业化前景的创新品种在京实现产业化，推动新品种进行国际专利申请和上市注册，促进其快速上市并形成一定规模。到2015年，争取3-5个单克隆抗体药物、重组蛋白质多肽药物和新型疫苗在京实现产业化。 ——培育和提升中药优