五味子 2010版中国药典质量标准.doc

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五味子 2010版中国药典质量标准

五味子 2010版中国药典质量标准 Wuweizi SCHISANDRAECHINENSISFRUCTUS 本品为木兰科植物五味子schisandrnfhinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。习称“北五味子”。秋季果实成熟时采摘,晒干或蒸后晒干,除去果梗和杂质。 【性状】本品呈不规则的球形或扁球形,直径5~8mm。表面红色、紫红色或暗红色,皱缩,显油润;有的表面呈黑红色或出现“白霜”。果肉柔软,种子1~2,肾形,表面棕黄色,有光泽,种皮薄而脆。果肉气微,味酸;种子破碎后,有香气,味辛、微苦。 【鉴别】(1)本品横切面:外果皮为1列方形或长方形细胞,壁稍厚.外被角质层,散有油细胞;中果皮薄壁细胞l0余列,含淀粉粒,散有小型外韧型维管束;内果皮为1列小方 形薄壁细胞。种皮最外层为1列径向延长的石细胞,壁厚,纹孔和孔沟细密;其下为数列类圆形、三角形或多角形石细胞,纹孔较大;石细胞层下为数列薄壁细胞.种脊部位有维管束; 油细胞层为1列长方形细胞,含棕黄色油滴;再下为3~5列小形细胞;种皮内表皮为l列小细胞,壁稍厚,胚乳细胞含脂肪油滴及糊粉粒。 粉末暗紫色。种皮表皮石细胞表面观呈多角形或长多角形,直径18~50μm,壁厚,孔沟极细密,胞腔内含深棕色物。种皮内层石细胞呈多角形、类圆形或不规则形,直径约至83μm,壁稍厚,纹孔较大。果皮表皮细胞表面观类多角形,垂周壁略呈连珠状增厚,表面有角质线纹;表皮中散有油细胞。中果皮细胞皱缩,含暗棕色物,并含淀粉粒。 (2)取本品粉末1g,加三氯甲烷20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1m1使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验,吸取上述3种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254,薄层板上,以石油醚(30~60℃)一甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开 剂,展开,取出.晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】杂质不得过1%(附录ⅨA)。 水分不得过16.0%(附录ⅨH第一法)。 总灰分不得过7.0%(附录附录ⅨK)。 【含量测定】照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(65:35)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。 对照晶溶液的制备取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含五味子醇甲0.3mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.25g,精密称定,置20ml量瓶中,加甲醇约18ml,超声处理(功率250W,频率20kt{z)20分钟,取出,加甲醇至刻度,摇匀,滤 过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含五味子醇甲(C24H32O7)不得少于0.40%。 饮片 【炮制】五味子除去杂质。用时捣碎。 【性状】【鉴别】【检查】(水分总灰分)【含量测定】 同药材。 醋五味子取净五味子,照醋蒸法(附录ⅡD)蒸至黑色。用时捣碎。 本品形如五味子,表面乌黑色,油润,稍有光泽。有醋香气。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的 热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于28.o%。 【鉴别】(2)【检查】(水分总灰分)【含量测定】同 药材。 【性味与归经】酸、甘,温。妇肺、心、肾经。 【功能与主治】收敛固涩,益气生津,补肾宁心。用于久 嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗盗汗,津伤口渴, 内热消渴,心悸失眠。 【用法与用量】2~6g。 【贮藏】置通风干燥处,防霉。

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